医用X射线诊断设备质量控制检测规范(代替WS 76—2017、WS 518—2017、WS 520—2017、WS 521—2017、WS 522—2017、WS 530—2017、WS 581—2017)
规定医用X射线诊断设备的质量控制及防护性能检测要求、项目、方法和技术要求;覆盖摄影、透视、牙科、DSA及乳腺X射线设备。CT和锥形束CT不适用。 本条仅概括第1章范围,未替代全文条款、检测项目、方法、表格或数值要求。
标准解读
适用范围
规定医用X射线诊断设备的质量控制及防护性能检测要求、项目、方法和技术要求;覆盖摄影、透视、牙科、DSA及乳腺X射线设备。CT和锥形束CT不适用。
依据:PDF 第 6 页,1
关键问题问答
WS 76—2020适用于哪些设备,哪些设备不适用?
适用于医用X射线摄影、透视、牙科、DSA和乳腺X射线摄影设备的质量控制与防护性能检测;移动式、便携式、车载式、碎石机和常规模拟定位设备可参照使用。CT和锥形束CT的质量控制检测不适用本标准。
依据:PDF 第 6 页,1
验收检测、状态检测和稳定性检测各针对什么情况?
验收检测用于安装完毕或重大维修后鉴定性能是否符合约定值;状态检测定期评价运行中的设备是否符合标准;稳定性检测定期比较给定条件下的测值与初始状态。基线值是设备性能参数参考值。
依据:PDF 第 10 页,2.31~2.34
质量控制检测分几类,哪些结果需要报告?
分验收、状态、稳定性三类。三类均应有检测记录;验收和状态检测还应出具检测报告。对以基线值评价的项目,报告须给出测量条件。
依据:PDF 第 10 页,3.1
新安装或重大维修后何时进行验收检测,按什么要求判定?
新安装、重大维修或更换球管、影像接收器等重要部件后应进行验收检测。新设备应符合随机文件及双方合同或协议中的技术条款,同时不得低于本标准;供应商未规定的项目按本标准。
依据:PDF 第 10 页,3.2
在用X射线诊断设备多久做一次状态检测,异常如何处理?
每年进行一次状态检测。发现某项指标不符合要求但原因不明时,应采取复测等进一步方法验证。
依据:PDF 第 11 页,3.3
稳定性检测怎样保持可比性,偏差过大怎么办?
按标准定期检测,尽可能使用相同检测设备并记录;曝光参数与几何位置须严格一致。结果与基线值偏差大于控制标准且原因不明时,应进行状态检测。
依据:PDF 第 11 页,3.4
验收、状态和稳定性检测分别由谁实施?
验收检测委托有资质的技术服务机构,由医疗机构、制造商和技术服务机构配合;状态检测也委托有资质机构;稳定性检测可由医疗机构自身实施或委托有能力机构。
依据:PDF 第 11 页,3.5
报告应写哪些内容,不能检测的项目和原始资料如何处理?
报告需含被检单位和设备信息、项目、必要条件、结果、标准要求与合格判定。设备不具备功能或条件的项目须说明;达到或优于规定值才判合格。原始记录、结果、问题和措施在设备使用期间长期保存。
依据:PDF 第 11 页,3.6~3.7
检测设备有哪些校准、溯源和专用探测器要求?
检测设备须按规定检定或校准并取得有效证书,结果可溯源;管电压采用非介入方法。乳腺设备用乳腺摄影专用检测设备,能量响应应小于5%;电离室与底部铅衬半导体探测器的摆放要求不同。
依据:PDF 第 11 页,3.8
半值层铝片和常见检测模体需要满足什么基本要求?
半值层标准铝片纯度不低于99.9%,应覆盖探头灵敏区;非乳腺设备铝片厚度误差在±0.1 mm内,乳腺设备在5%内。线对测试卡范围因设备类型而异;乳腺PMMA模体厚度误差在±1 mm内。
依据:PDF 第 12 页,3.9
透视、DSA、DR、CR、牙科和乳腺设备的检测项目应查哪些附录?
设备与项目先按规范性附录A表A.1对照;透视及DSA查附录B,普通摄影、DR、CR查附录C,牙科查附录E,乳腺各类设备查附录F。具体型号须分别匹配通用与专用项目。
依据:PDF 第 12 页,3.10;PDF 第 13 页,3.10.14~3.10.24
设备有多个平板探测器或无法设到标准条件时怎么检测?
多个平板探测器的DR设备,每个探测器分别做专项检测。用电离室测DR/CR入射空气比释动能时,应离接收器表面至少30 cm,再按反平方定律换算;半导体探测器可直接放表面。规定数值无法设定时可选最接近值,并在报告注明。
依据:PDF 第 13 页,3.11
透视典型入射体表空气比释动能率怎样布置水模并选择视野?
按表1的设备类型条件测量,30 cm×30 cm×20 cm水模放在剂量仪探头与影像接收器之间;使用最大视野、15 fps和普通剂量模式等规定条件。探头有附加屏蔽时应避开AEC检测区域。
依据:PDF 第 13 页,4.1;PDF 第 14 页,表1
什么透视设备要测最大入射体表空气比释动能率,铅板如何放置?
具备自动曝光控制的系统应测此参数;在4.1.2检测条件下,于水模体和剂量仪探头之间加至少15 cm×15 cm×2 mm铅板,按条款设置照射野并测量。
依据:PDF 第 14 页,4.2
透视设备的高对比度和低对比度分辨力分别怎样检测?
高对比度用测试卡记录可辨认最大线对数;非直接荧光屏设备应使线条影像与扫描线成45°。其验收高对比度按表B.2按视野判断:影像增强器350/310/230/150 mm分别≥0.8/1.0/1.2/1.4 lp/mm;平板400×400、300×400、300×300、200×200 mm分别≥1.0/1.2/1.2/1.6 lp/mm。低对比度用含7–11 mm细节的模体,表B.1判定验收≤2.0%,状态及稳定性≤4.0%。
依据:PDF 第 14 页,4.3~4.4;PDF 第 38 页,表B.1;PDF 第 39 页,表B.2
测透视设备入射屏前空气比释动能率时有哪些位置和校正要求?
出束口放1.5 mm铜板,剂量仪探头尽量紧贴影像接收器入射面;不能紧贴时按距离平方反比定律校正。有滤线栅时需校正结果;验收测不同视野,状态测最大及常用视野。
依据:PDF 第 15 页,4.5
自动亮度控制项目如何用铝板和铜板比较?
先用18 cm×18 cm×2 cm铝板,在自动亮度控制下测量;再叠加18 cm×18 cm×1.5 mm铜板,保持照射野及显示条件不变,按式(1)比较两次结果相对平均值的偏差。
依据:PDF 第 15 页,4.6
透视防护区周围剂量当量率怎样选检测平面和条件?
直接荧光屏设备分立位和卧位,采用30 cm×30 cm×20 cm水模,分别依规范性附录I图I.1、I.2选点;介入及非直接荧光屏近台同室设备按图I.3布点,设备和防护设施按正常使用状态摆放。表B.1的透视防护区周围剂量当量率限值分别为:直接荧光屏立位≤50.0 μSv/h、卧位≤150.0 μSv/h,非直接荧光屏≤400.0 μSv/h;验收、状态及稳定性均适用,稳定性周期六个月。
依据:PDF 第 15 页,4.7;PDF 第 16 页,4.7.2.3~4.7.2.5;PDF 第 57 页,附录I 图I.1~I.2;PDF 第 58 页,附录I 图I.3;PDF 第 38 页,表B.1
直接荧光屏透视设备除通用检测外还测什么?
除透视通用项目外,还测荧光屏灵敏度及最大照射野与屏尺寸相同时的台屏距。灵敏度用剂量仪和亮度计在相同曝光条件测,验收≥0.11、状态≥0.08 (cd/m²)/(mGy/min);台屏距验收≥250 mm,表B.5未列状态及稳定性判据。
依据:PDF 第 16 页,5;PDF 第 39 页,表B.5
DSA动态范围如何用血管模体和减影图像检测?
将性能模体置于诊断床,自动控制采集蒙片;蒙片后3–5 s推动血管插件并采集减影影像,统计0.4 mm模拟血管组件可见的灰阶。表B.6要求减影影像中该组件在所有灰阶均可见;验收、状态、稳定性均按此判定,稳定性周期六个月。
依据:PDF 第 16 页,6.1;PDF 第 17 页,6.1.4~6.1.6;PDF 第 40 页,表B.6
DSA对比灵敏度与伪影怎样检查?
对比灵敏度沿用动态范围条件,在减影图像观察0.2 mm灰阶上的模拟血管;表B.6要求所有血管可见,验收、状态、稳定性均适用且稳定性周期六个月。伪影检测按每秒一帧持续10–20 s并移动模拟血管;减影图像不应有明显伪影,表中未列稳定性判据。
依据:PDF 第 17 页,6.2~6.3;PDF 第 40 页,表B.6
摄影设备验收与状态检测的管电压档位有何不同?
验收时在大小焦点下至少测60、80、100、120 kV;状态检测测大焦点下80 kV及临床常用其他档。每档至少测三次并比较平均值与预设值;加载因素须考虑临床使用。
依据:PDF 第 17 页,7.1;PDF 第 18 页,7.1.5
摄影设备的辐射输出重复性与输出量线性如何区别?
重复性在80 kV、无附加滤过下用适当mAs曝光5次并计算变异;线性选择80 kV和相邻两档管电流或时间组合比较输出量,保持管电流时间积相同或近似。
依据:PDF 第 18 页,7.2~7.3
普通X射线摄影设备半值层可怎样测,有争议时以哪种方法复核?
可在80 kV下使用不同厚度铝片求半值层,也可用多功能数字剂量仪直接测量;直读结果有异议时,按7.4.1铝片法重新测量。
依据:PDF 第 18 页,7.4;PDF 第 19 页,7.4.1~7.4.2
普通摄影设备的曝光时间、AEC重复性、响应和电离室一致性怎样区分?
曝光时间用数字计时仪分别测≥100 ms和<100 ms档,表C.1的验收及稳定性偏离分别须在±10%内、或±2 ms/±15%内以较大者控制。AEC重复性用20 mm铝板覆盖灵敏区重复曝光,限≤10%;响应比较加1.5 mm铜板前后测值,验收/状态在平均值±20%内、稳定性±25%内;电离室一致性逐室比较,验收±10%、状态±15%。
依据:PDF 第 19 页,7.5~7.6;PDF 第 20 页,7.7~7.8;PDF 第 41 页,表C.1
怎样检查摄影有用线束垂直度和光野与照射野偏离?
线束垂直度用准直度检测板和测试筒,按图K.1、K.2布置,在100 cm几何条件下根据上下钢珠影像判断;同一影像依图K.3观察光野与照射野四边的偏离。判据按7.9、7.10和表C.1。
依据:PDF 第 20 页,7.9~7.10;PDF 第 63 页,图K.1~K.2;PDF 第 64 页,图K.3~K.4;PDF 第 65 页,图K.5
屏片X射线摄影设备如何判断聚焦滤线栅对准?
使SID与聚焦滤线栅聚焦距离一致,用中心对准测试板和铅板逐孔曝光,摆放参见图K.4、K.5;冲洗后中心孔影像光密度最高且两侧对称,符合该项目验收判据。
依据:PDF 第 21 页,8.1;PDF 第 63 页,图K.1~K.2;PDF 第 64 页,图K.3~K.4;PDF 第 65 页,图K.5
DR的DDI与信号传递特性如何测量?
DDI用70 kV、1 mm铜滤过及约10 μGy入射剂量,按厂家公式比较测量和计算值;若无公式,验收结果作为基线。STP在相同管电压和滤过下取多档剂量,用平均像素值与入射空气比释动能拟合。
依据:PDF 第 21 页,9.1~9.2
DR响应均匀性和测距误差分别怎么评价?
均匀性从预处理影像中心及四角选5个约4 cm×4 cm的ROI,将像素值换算为剂量后计算变异系数;测距误差用垂直铅尺在水平和垂直方向测至少100 mm影像长度,与真实长度比较。
依据:PDF 第 22 页,9.3~9.4
DR的残影和伪影分别如何检查?
残影测试先用铅板遮挡曝光,再用铅块成像并取后续影像,检查前次铅块像是否残留;伪影测试用屏片密着检测板获取影像,并通过随影像移动情况区分接收器伪影与显示系统伪影。
依据:PDF 第 22 页,9.5;PDF 第 23 页,9.5~9.6
DR高、低对比度分辨力使用什么模体和剂量?
高对比度测试卡靠近接收器并按45°放置,验收≥厂家规定值90%,或≥80%×(fNyquist×1.4),且建立基线;状态≥基线的90%。低对比度使用模体,接收器入射空气比释动能约5 μGy,验收建立基线,状态与基线比较变化不超过2个细节。DR的分辨力项目在表C.3未列稳定性周期。
依据:PDF 第 23 页,9.7~9.8;PDF 第 42 页,表C.3
CR的IP暗噪声和DDI怎么检查,单板多板标准是否相同?
暗噪声先擦除IP,再随机取三块按厂家处理条件读取并查看图像;DDI选三块不同尺寸IP测量。表C.4规定DDI单板偏差在±20.0%内、多板在±10.0%内,须分别判断。
依据:PDF 第 23 页,10.1;PDF 第 24 页,10.2;PDF 第 43 页,表C.4
CR的IP响应均匀性和一致性分别测什么?
均匀性使用一块IP,在约100 μGy条件下比较中心及四象限ROI;一致性取三块同尺寸IP,比较各板的平均响应与三块总平均值。表C.4均要求在±10.0%内。
依据:PDF 第 24 页,10.3~10.4;PDF 第 43 页,表C.4
CR的IP响应线性要用哪三档剂量,如何判定?
同一块IP在约1、10、100 μGy下依次曝光并读取,依据厂家公式比较响应空气比释动能与测量值;三档测值应在±20.0%内一致,超出时采用厂家设定条件复核。
依据:PDF 第 24 页,10.5;PDF 第 25 页,10.5.4~10.5.6
CR的测距误差和IP擦除完全性各怎么检验?
测距用两把相互垂直的铅尺测至少100 mm影像长度并比较真值;擦除测试先用铅块曝光再读取第二次影像,第二次不应留下第一次铅块幻影,并应达到暗噪声规定值。
依据:PDF 第 25 页,10.6~10.7
CR的低对比度检测剂量与DR有何区别?
CR高对比度测试卡按45°放置,验收≥厂家规定值90%,或≥80%×(fNyquist×1.4),并建立基线;状态≥基线的90%。低对比度模体用约10 μGy接收器入射空气比释动能,验收建立基线,状态变化不超过2个细节。DR相应低对比度剂量约5 μGy,不能互用。
依据:PDF 第 25 页,10.8~10.9;PDF 第 23 页,9.8;PDF 第 43 页,表C.4
牙科口内机与口外机的管电压探头位置和常规输出检测有什么差别?
口内机管电压探头靠近限束筒出口且位于主射束轴上,口外全景和头颅功能分别按射野定位;布置见图J.1–J.3。口内机输出重复性在常用成人条件下连续曝光5次,曝光时间偏离连续曝光3次比较均值与显示值。
依据:PDF 第 26 页,11.1~11.3;PDF 第 59 页,图J.1;PDF 第 60 页,图J.2~J.3;PDF 第 61 页,图J.4;PDF 第 62 页,图J.5~J.6
牙科X射线设备半值层如何测,直读结果有异议时怎么办?
半值层可用铝片法,直读结果有异议时须按铝片法复测。表E.2按应用和正常使用管电压范围判定:口内60–70 kV范围在60/70 kV均≥1.5 mmAl;口内60–90 kV范围在60/70/80/90 kV分别≥1.8/2.1/2.3/2.5 mmAl。其他牙科应用60–70 kV范围在60/70 kV分别≥1.3/1.5 mmAl;60–125 kV范围在60/70/80/90/100/110/120/125 kV分别≥1.8/2.1/2.3/2.5/2.7/3.0/3.2/3.3 mmAl。
依据:PDF 第 26 页,11.4;PDF 第 47 页,表E.2
牙科数字成像设备的高低对比度分辨力如何布置?
口内机分辨力卡或模体靠近限束筒出口,口外全景放头托中心,头颅摄影放临床头颅所在位置,分别见图J.4、J.5、J.6。按厂家推荐或常用成人条件成像,观察可分辨线对与最小低对比细节。
依据:PDF 第 27 页,11.5~11.6;PDF 第 59 页,图J.1;PDF 第 60 页,图J.2~J.3;PDF 第 61 页,图J.4;PDF 第 62 页,图J.5~J.6
乳腺摄影为什么要分开检测胸壁侧与其他三边射野?
胸壁侧测照射野相对支撑台胸壁边沿的距离;其余三边比较光野与照射野相应边沿的偏离。表F.1分别给出胸壁侧须超出台边且不超过5.0 mm、其他三边±5.0 mm内的要求。
依据:PDF 第 27 页,12.1~12.2;PDF 第 48 页,表F.1
乳腺摄影管电压和半值层验收检测需要覆盖哪些设置?
管电压验收覆盖所有靶/滤过及大、小焦点,状态覆盖临床常用组合。28 kV半值层表F.2依组合判定(mmAl):Mo/Mo 0.30–0.40、Mo/Rh 0.30–0.47、Rh/Rh 0.30–0.50、W/Rh 0.30–0.58、W/Al 0.30–0.53、W/Ag 0.30–0.60;Mo/Cu、Rh/Al、Rh/Cu、Rh/Ag仅要求≥0.30。不得将一个区间套用于所有靶/滤过。
依据:PDF 第 27 页,12.3;PDF 第 28 页,12.4;PDF 第 49 页,表F.2
乳腺摄影的输出量重复性和特定辐射输出量有什么不同?
输出量重复性在28 kV、临床常用靶/滤过与mAs下重复曝光,验收和状态均≤5.0%。特定辐射输出量按距离平方反比定律换算到距焦点1 m处每mAs的输出;28 kV、Mo/Mo时验收>35.0、状态>30.0 μGy/mAs;其他靶/滤过验收建基线、状态须>基线70%。
依据:PDF 第 28 页,12.5;PDF 第 29 页,12.6.2~12.6.3;PDF 第 48 页,表F.1
乳腺摄影AEC重复性和普通模式平均剂量如何测?
AEC重复性用4 cm PMMA、临床常用条件重复曝光5次并比较mAs,验收在±5%内,状态及稳定性在±10%内。普通模式乳腺平均剂量先用4 cm PMMA的AEC记录参数,再移走模体按所记参数测入射空气比释动能,依附录H计算;4 cm PMMA普通模式的AGD须<2.0 mGy。
依据:PDF 第 29 页,12.7;PDF 第 29 页,12.8;PDF 第 30 页,12.8.1.3~12.8.1.5;PDF 第 48 页,表F.1
乳腺数字体层合成摄影(DBT)平均剂量检测如何处理各投照角度?
4 cm PMMA放支撑台并记录临床常用3D模式各角度曝光参数;剂量仪置于胸壁侧向内4 cm处,调设备到0°,按各角度参数手动曝光记录入射空气比释动能,再依据附录H计算。
依据:PDF 第 30 页,12.8.2
乳腺屏片摄影有哪些专用检测项目?
专用项目包括标准照片光密度、AEC响应和高对比度分辨力。表F.3规定4 cm PMMA条件下照片密度验收1.4–1.8 OD并建立基线,状态和稳定性在基线±0.2 OD内;2、6 cm模体影像与4 cm相比,AEC响应在±0.2 OD内;水平和垂直高对比度分辨力均≥10.0 lp/mm。
依据:PDF 第 30 页,13;PDF 第 49 页,表F.3
乳腺DR的影像接收器响应和均匀性怎样评价?
影像接收器响应将预处理影像中心ROI像素值与入射空气比释动能拟合,表F.4要求R²验收>0.99、状态>0.95。均匀性用4 cm PMMA覆盖影像,比较中心与四角ROI换算剂量,最大偏差须在±10%内(验收、状态、稳定性)。
依据:PDF 第 31 页,14.1~14.2;PDF 第 32 页,14.2;PDF 第 50 页,表F.4
乳腺DR的伪影和分辨力如何检查?
伪影利用均匀性影像并移动或旋转图像辅助定位;高对比度测试卡水平、垂直放置,验收≥厂家规定值90%或≥尼奎斯特频率70%,状态≥基线90%。低对比度按细节直径D分档:0.10≤D<0.25 mm对比度<23.0%,0.25≤D<0.5为<5.45%,0.5≤D<1.0为<2.35%,1.0≤D<2.0为<1.40%,D≥2.0为<1.05%;验收和状态均按表F.4。
依据:PDF 第 32 页,14.3~14.5;PDF 第 50 页,表F.4
乳腺CR的IP暗噪声与响应线性怎么测?
暗噪声先擦除IP,任选三块按厂家处理条件读取DDI,依附录G表G.2的对应厂家值判定。单板响应线性在28 kV、4 cm PMMA等条件下拟合像素值与入射空气比释动能,表F.5要求R²>0.95(验收、稳定性)。
依据:PDF 第 32 页,15.1;PDF 第 33 页,15.2;PDF 第 51 页,表F.5
乳腺CR的IP均匀性、一致性与擦除完全性分别怎样判定?
均匀性用4 cm PMMA影像比较中心与四角ROI,表F.5要求±10%内;多板一致性取三块相同尺寸/型号IP比较DDI,按表G.3的厂家和DDI类型判定;擦除完全性两次曝光后计算残留因子,表F.5要求验收及稳定性≤0.3。
依据:PDF 第 33 页,15.3;PDF 第 34 页,15.4~15.5;PDF 第 51 页,表F.5
乳腺CR的伪影、高对比度和低对比度细节怎样测?
伪影检测同乳腺DR;高对比度两块测试卡水平、垂直放置,验收须≥厂家规定值90%或≥尼奎斯特频率70%,状态与基线比较。低对比度按表F.5的直径D五档判定:0.10≤D<0.25 mm<23.0%、0.25≤D<0.5<5.45%、0.5≤D<1.0<2.35%、1.0≤D<2.0<1.40%、D≥2.0<1.05%。
依据:PDF 第 35 页,15.6~15.8;PDF 第 51 页,表F.5
如何从附录A确定一台设备需做哪组通用及专用项目?
表A.1用“●”标记需检测的项目组。例如DSA需透视通用及DSA专用;DR需摄影通用及DR专用;乳腺CR需乳腺通用及乳腺CR专用。动态DR同时涉及透视通用、摄影通用和DR专用;应按实际设备功能核对整张表。
依据:PDF 第 36 页,表A.1;PDF 第 37 页,表A.1续
透视设备受检者入射体表空气比释动能率的典型值与最大值限值各是多少?
水模条件下,典型值:直接荧光屏设备≤50.0 mGy/min,非直接荧光屏设备≤25.0 mGy/min;最大值在水模加2 mm铅板条件下验收≤88.0 mGy/min,高剂量率模式验收≤176.0 mGy/min。表B.1的状态和稳定性列不能与验收列混用。
依据:PDF 第 38 页,表B.1
影像增强器和平板探测器入射屏前空气比释动能率能用同一限值吗?
不能。影像增强器按入射屏直径350/310/230/150 mm分别为≤30/48/60/134 μGy/min;平板探测器按长边400/300/250/200 mm为≤46/60/72/72 μGy/min。400 mm CCD探测器另列≤92 μGy/min。
依据:PDF 第 39 页,表B.3~B.4
普通X射线摄影的管电压、输出重复性、半值层与几何偏离门槛是什么?
表C.1规定管电压偏离在±5.0%或±5.0 kV内、以较大者控制;辐射输出重复性≤10.0%;输出量线性在相邻档间±10.0%内且仅列验收;80 kV半值层≥2.3 mmAl;线束垂直度≤3.0°,1 m SID时光野四边任一边偏离在±1.0 cm内。重复性和几何偏离的稳定性检测周期为三个月,其他项目按各自列判定。
依据:PDF 第 41 页,表C.1
DR专用项目中DDI、STP、均匀性和残影分别有什么判据?
表C.3规定DDI测值与计算值验收偏差±20%并建立基线;STP拟合R²验收≥0.98、状态及稳定性≥0.95;响应均匀性CV≤5.0%;残影应不存在,或存在时像素值误差≤5.0%。测距误差在±2.0%内。
依据:PDF 第 42 页,表C.3
CR设备的暗噪声、均匀性、擦除和分辨力各多久做稳定性检测?
表C.4中IP暗噪声稳定性周期一个月;IP响应均匀性、一致性、测距误差、擦除完全性均为六个月。DDI和IP响应线性表中未列稳定性周期,高低对比度分辨力也未列稳定性周期。具体技术指标按表C.4逐项核对。
依据:PDF 第 43 页,表C.4
CR设备的IP响应计算和处理条件可以跨厂家套用吗?
不应跨厂家套用。资料性附录D表D.1列不同厂家IP响应空气比释动能计算公式,表D.2列相应处理条件和推荐检测技术要求;应先确认设备厂家、工作站版本和所显示的DDI类型,再选对应公式与条件。
依据:PDF 第 44 页,附录D 表D.1;PDF 第 45 页,表D.2
牙科口内机和口外机的管电压、输出及分辨力判据相同吗?
表E.1规定口内机和口外机管电压偏离均在±10%内;口内机输出重复性≤5%。曝光时间偏离:口内机在±5%或±20 ms内、以较大者控制,口外机在±(5%+50 ms)内。数字成像高对比度≥2.0 lp/mm,低对比度须分辨0.5 mm铝板上1 mm孔;有头颅功能的多合一设备须分别检测全景和头颅分辨力。
依据:PDF 第 46 页,表E.1
乳腺设备普通、DBT及组合模式的平均剂量门槛相同吗?
不同。4 cm PMMA条件下,普通模式和DBT模式乳腺平均剂量均须<2.0 mGy;普通+DBT组合模式须<3.5 mGy,验收、状态、稳定性三类均按该列判定,稳定性周期六个月。
依据:PDF 第 48 页,表F.1
乳腺CR的暗噪声和多板一致性如何选择厂家对应判据?
先按表G.1确定厂家IP处理模式与DDI。表G.2暗噪声示例:富士S=200;爱克发按SAL、SALlog或PVIlog分别判断;锐珂EI≤150;柯尼卡S=5000。表G.3多板一致性:富士/柯尼卡在平均值±5%内、锐珂列为平均值±20.0内(原表未印单位)、爱克发按SAL/SALlog/PVIlog分别限±5%、±200、±290。厂家及工作站版本不能混用;这些品牌仅为使用示例,并不代表认可。
依据:PDF 第 52 页,附录G 表G.1~G.2;PDF 第 53 页,表G.3
普通乳腺平均剂量AGD怎样用Dance模型计算,系数来自哪里?
资料性附录H的Dance模型为AGD=K×g×c×s:K为无反散射的模体上表面入射空气比释动能,g为转换因子,c为乳房成分修正因子,s为靶/滤过修正因子,分别按表H.1、H.2、H.3选取。需以原表实际PMMA厚度、HVL及靶/滤过条件选择。
依据:PDF 第 54 页,式H.1;PDF 第 54 页,表H.1~H.2;PDF 第 55 页,表H.3
DBT各角度曝光参数相同与不同,乳腺平均剂量计算方式有何区别?
参数因角度而异时,按式H.2分别计算每个角度的D(θ)=K×g×c×s×t(θ),再累加;角度间隔及曝光参数相同时,可按式H.3用整个扫描的KT与修正因子T简化计算。t与T分别查表H.4和H.5,不能互换。
依据:PDF 第 55 页,式H.2~H.3;PDF 第 56 页,表H.4~H.5
DSA动态范围与对比灵敏度模体包含哪些结构?
资料性附录L表L.1列PMMA主体、可横移的血管模拟组件及7个厚度的铜楔形阶梯;模拟血管铝条厚度分别为0.05、0.10、0.20、0.40 mm。结构与位置见图L.1,实际检测按第6章动态范围、对比灵敏度和伪影方法。
依据:PDF 第 66 页,附录L;PDF 第 16 页,6;PDF 第 17 页,6.1~6.3
附录M举出哪些低对比度分辨力模体?
资料性附录M介绍TO-16或TO-20、CDRAD/Pro-RF、IEC低对比度模体及低对比度测试卡。各模体的细节直径、数量和对比度范围不同,应按设备及模体说明书选用,不能把示例尺寸当统一检测阈值。
依据:PDF 第 67 页,附录M
附录N的牙科检测模体同时支持哪些检测?
模体含高分辨力测试卡、0.5 mm铝板上的1.0/1.5/2.0/2.5 mm低对比孔、6 mm铝衰减层,并预留剂量仪探头或口内机接收器位置;用于分辨力及相关剂量测试布置。
依据:PDF 第 68 页,附录N
PROMAM GOLD和CDMAM 3.4模体的组成及摆放能混用吗?
不能。附录O.1的PROMAM GOLD为240×180×20 mm细节面板,配两块10 mm及两块5 mm PMMA板;O.2的CDMAM 3.4为240×162×3 mm面板及四块10 mm PMMA模块。两者均给出专门上下层摆放方法,应按各自条款使用。
依据:PDF 第 69 页,O.1;PDF 第 70 页,O.2
不同设备的质量控制检测工具应查哪张表?
资料性附录P分别用表P.1列DR工具、P.2列CR工具、P.3列牙科工具、P.4列乳腺工具。四组工具的剂量仪、测试卡、滤过板或PMMA模体规格不同,应按所检设备选择。
依据:PDF 第 71 页,表P.1;PDF 第 72 页,表P.2;PDF 第 73 页,表P.3~P.4
DR、CR、DSA和牙科口内/口外机在本标准中怎样区分?
DR直接从数字化探测器读出影像;CR用可重复使用的成像板曝光、激光扫描后取得数字影像;DSA通过数字影像减影消除骨骼和软组织背景以显示血管。牙科口内机和口外机按影像接收器位于口内或口外区分。
依据:PDF 第 6 页,2.1~2.3;PDF 第 7 页,2.5
DDI、STP与AEC分别表示什么?
DDI是反映影像采集时接收器入射剂量的特定指示;STP描述影像中心平均像素值与接收器入射空气比释动能之间的关系,可能呈线性、对数或指数关系;AEC通过自动控制一个或多个加载因素取得预选位置所需剂量或剂量率。
依据:PDF 第 7 页,2.9~2.10;PDF 第 8 页,2.13
辐射输出量与特定辐射输出量有什么区别?
辐射输出量是距焦点给定距离处有用线束每单位管电流时间积产生的空气比释动能,原文单位mGy/mAs;特定辐射输出量限定在距焦点1 m处。两者不能直接将不同距离测值混为同一量。
依据:PDF 第 8 页,2.16~2.17
伪影、残影和IP影像残留因子是一回事吗?
伪影是影像上无法由物体内部结构、噪声或调制传递函数解释的明显图形;残影特指前次影像信号未清除而出现在随后读出影像中;影像残留因子是用三个区域像素值标示IP擦除性能的指标。
依据:PDF 第 8 页,2.19~2.21
尼奎斯特频率、高对比度和低对比度分辨力的含义是什么?
尼奎斯特频率由采样间距a确定,fNyquist=1/(2a),a用mm、频率用lp/mm。高对比度分辨力依据线对测试卡评价;低对比度分辨力指在均匀背景下能辨认规定形状和面积细节的最低对比能力,两者不能用同一判据。
依据:PDF 第 9 页,2.23~2.25
DBT与乳腺平均剂量(AGD)分别是什么?
DBT由不同角度的低剂量X射线图像重建合成乳腺体层图像;AGD指乳腺X射线摄影使均匀压迫乳房腺体组织受到的平均吸收剂量。
依据:PDF 第 9 页,2.28~2.29
来源与版本
卫健委详情显示发布日期2020-10-26、实施日期2021-05-01;本轮未独立核验当前现行性。
资料获取时间:2026-09-29T02:41:09+08:00。PDF:74 页。