生产和使用放射免疫分析试剂（盒）卫生防护标准（已被代替）
本标准规定了放射免疫分析试剂盒的生产（包括研制）和使用以及储存、运输、经销等过程中的放射防护基本要求。 本标准适用于从事放射免疫分析试剂盒上述实践的单位和个人。 本轮仅依据范围页图像完成部分结构化，全文其余内容尚待完整解析。
标准解读
范围
本标准规定了放射免疫分析试剂盒的生产（包括研制）和使用以及储存、运输、经销等过程中的放射防护基本要求。
本标准适用于从事放射免疫分析试剂盒上述实践的单位和个人。
依据：PDF 第 4 页，1
关键问题问答
GBZ 136—2002覆盖放免试剂盒的哪些活动和对象？
覆盖放射免疫分析试剂盒的生产（包括研制）、使用、储存、运输、经销等过程中的放射防护基本要求，适用于开展这些实践的单位和个人。
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标准所称放射免疫分析试剂盒由什么组成、用于什么检测？
它是把标准品、标记物、结合试剂、分离剂、缓冲溶液及操作说明书等组装在一起的整套组分，用于按放射免疫分析原理在体外测定超微量生物活性物质。
依据：PDF 第 4 页，3.1；PDF 第 4 页，3.1
生产放免试剂盒的单位在场所分级和登记方面有什么原文要求？
原标准将生产单位列为开放型放射工作单位，分类、工作场所分级和放射卫生防护按其引用的GB 8703执行，并要求办理放射卫生许可登记。这是原标准的历史条款，现行许可制度应另行核实。
依据：PDF 第 4 页，4.1.1；PDF 第 4 页，4.1.2
生产工作场所如何分区，新操作如何准备？
按规定分区以防交叉污染；开放型放射性物质操作要遵守操作程序和安全规程，必要时先做模拟操作；新开展或可能发生意外的操作应由防护人员监督。
依据：PDF 第 4 页，4.2.1；PDF 第 4 页，4.2.2；PDF 第 4 页，4.2.2
哪些生产步骤需负压通风柜，液体和吸液操作怎样防污染？
开瓶、转移、标记、分离纯化等易逸出或飞散的步骤，操作活度达到乙级工作场所水平时，需在适当负压的通风柜或工作箱内进行。液体操作在易去污工作台的搪瓷盘内进行并铺吸水材料；吸液用合适器具，严禁口吸。
依据：PDF 第 4 页，4.2.3；PDF 第 4 页，4.2.3；PDF 第 4 页，4.2.4；PDF 第 4 页，4.2.5
生产中的外照射和直接接触如何防护？
伴有外照射的操作运用屏蔽、距离、时间三项要素；工作人员穿戴所需个人防护用品，不用裸手直接接触放射性物质或操作污染物件。
依据：PDF 第 4 页，4.2.6；PDF 第 4 页，4.2.7；PDF 第 4 页，4.2.7
放射性操作结束后，场所与人员要做什么？
对工作台、设备、地面和个人防护用品进行表面污染检查、清洗、去污，工作人员淋浴；放射性工作场所禁止进食、饮水、吸烟和存放食物。
依据：PDF 第 5 页，4.2.8；PDF 第 5 页，4.2.8；PDF 第 5 页，4.2.9
生产用放射源（液）如何登记、标识和储存？
由专人管理，建立保管、领用、注销、定期检查制度；容器标签注明核素名称、理化状态、活度水平、存放起始日期、负责人；防范破损泄漏，使用后存专用柜，防盗、防水、防火，柜外标电离辐射。
依据：PDF 第 5 页，4.3.1；PDF 第 5 页，4.3.2；PDF 第 5 页，4.3.3；PDF 第 5 页，4.3.4
生产过程中放射性废物能否与一般废物混放？气载废物如何处理？
应尽量减少废物产生；带放射性污染的废物严禁混同一般废物处理，分类按原文引用的GB 9133。气载废物排放按原文引用的GB 8703第4.3条，废物暂存间设通风措施和电离辐射标志。
依据：PDF 第 5 页，4.4.1；PDF 第 5 页，4.4.1；PDF 第 5 页，4.4.2；PDF 第 5 页，4.4.5
放射性液体废物如何暂存，原标准写的低放废液数值是多少？
液体废物收集在防破损、防泄漏容器内，放入暂存间衰变；原文规定活度浓度≤3.7×10⁵ Bq/L的低放废液排放按GB 8703第4.4条执行。该数值是该历史标准的处置条件，不应单独视为直接排放许可。
依据：PDF 第 5 页，4.4.3；PDF 第 5 页，4.4.3
放射性污染固体废物何时可以按非放固废处理？
先按污染核素半衰期或可燃性分类、分别密封收集，不混入液体废物或易腐蚀物，并按要求送指定废物库或暂存间；只有经放射防护部门测定，比活度小于7.4×10⁴ Bq/kg时，原文才允许按非放固体废物处理。
依据：PDF 第 5 页，4.4.4；PDF 第 5 页，4.4.4；PDF 第 5 页，4.4.4；PDF 第 5 页，4.4.4
生产单位如何安排常规放射防护监测？
结合本单位特点制定监测实施计划，备必要仪器与专（兼）职人员；监测全面记录建档，并根据结果定期评价、改进。附录A另列不同工作场所级别的监测项目和周期。
依据：PDF 第 5 页，4.5.1；PDF 第 5 页，4.5.2；PDF 第 5 页，4.5.3；PDF 第 5 页，4.5.4
放免试剂盒包装的防护、表面污染和0.1米处剂量率要求是什么？
包装需抗挤压、抗震动、防破漏，并有一定屏蔽效能。原文表面污染数值写作小于4×10⁻¹，单位原印“Bq·cm²”，与表面污染量纲不一致，需核实原版单位后才能用于数值判定。试剂盒表面0.1 m处任一点剂量当量率应小于1 μSv/h；还需附非密封放射性物质识别证书。
依据：PDF 第 5 页，5.1.1；PDF 第 5 页，5.1.2；PDF 第 5 页，5.1.3；PDF 第 5 页，5.1.4
放免试剂盒储存库和出入库账目有什么要求？
生产、经销单位应备储存库（室），库门标电离辐射；库内不得存放易燃、易爆或腐蚀性危险品，设防火、防水、防盗措施；由专人保管并登记，出入库账物相符。
依据：PDF 第 5 页，5.2.1；PDF 第 5 页，5.2.2；PDF 第 5 页，5.2.3
放免试剂盒运输和邮寄125I试剂盒有哪些原文限制？
市内运输放射源（液）或试剂盒由专人传递、防丢失；托运货包不可混放其他物品。125I标记试剂盒每件活度总量不超过2×10⁸ Bq时原标准允许办理邮寄，超过时按放射性物质货包托运；实际运输仍应核实当前规则。
依据：PDF 第 5 页，5.3.1；PDF 第 6 页，5.3.2；PDF 第 6 页，5.3.3；PDF 第 6 页，5.3.3
经销放免试剂盒与使用单位的原文登记要求分别是什么？
经销试剂盒必须符合第5.1条包装要求，经销单位按涉及的放射性水平参照6.1条许可登记或申报注册。使用所涉放射性水平超过开放型放射工作单位分类和工作场所分级下限时，原文要求许可登记；低于该下限时可豁免许可登记，但仍需申报注册。现行登记制度须另行核实。
依据：PDF 第 6 页，5.4.1；PDF 第 6 页，5.4.2；PDF 第 6 页，6.1.1；PDF 第 6 页，6.1.2
使用试剂盒的房间、人员培训和使用前检查有哪些要求？
使用应在单独房间，门口标电离辐射，无关人员和物品不得进入；操作人员经过职业卫生培训并具备相应技能与防护知识。使用前检查外观，发现破漏或污染迹象应停用，必要时报告并追查处理。
依据：PDF 第 6 页，6.2.1；PDF 第 6 页，6.2.1；PDF 第 6 页，6.2.2；PDF 第 6 页，6.2.3
使用试剂盒时和操作结束后，怎样防污染、管理用具与库存？
在指定工作台或搪瓷盘内操作并防污染，佩戴个人防护用品、避免皮肤直接接触。操作结束及时清整和妥善收存用品；接触过放射性物质的用品未经防护部门测量不得改作他用。试剂盒放在带锁且标电离辐射的专用柜，并由专人管理交收、库存和消耗账目。
依据：PDF 第 6 页，6.2.4；PDF 第 6 页，6.2.5；PDF 第 6 页，6.2.6；PDF 第 6 页，6.2.6；PDF 第 6 页，6.2.7；PDF 第 6 页，6.2.8
使用单位产生的放射性污染固体废物按哪一条处理？
第6.3条直接要求按生产单位第4.4.4条收集、处置和处理：分类密封收集，不能乱扔或混入液体/易腐蚀物；是否可按非放固废处理，须由放射防护部门测定并满足原文比活度条件。
依据：PDF 第 6 页，6.3；PDF 第 5 页，4.4.4
附录A中甲级工作场所各监测项目的周期是多少？
甲级：个人内照射1个月、外照射3个月；工作场所表面污染、气载浓度、辐射水平各1个月；流出物废液和废气各3个月。表A1是生产工作场所的常规监测周期。
依据：PDF 第 7 页，表A1
附录A中乙级工作场所各监测项目的周期是多少？
乙级：个人内照射3个月、外照射半年；表面污染、气载浓度、辐射水平各2个月；废液和废气各半年。
依据：PDF 第 7 页，表A1
附录A中丙级工作场所各监测项目的周期是多少？
丙级：个人内照射半年、外照射一年；表面污染、气载浓度、辐射水平各3个月；废液和废气各一年。
依据：PDF 第 7 页，表A1
来源与版本
官方详情页标题标注“已被代替”。
资料获取时间：2026-09-30T18:40:00+08:00。PDF：7 页。