放射卫生标准 · GBZ 120—2020

核医学放射防护要求(代替GBZ 120—2006、GBZ 133—2009、GBZ 134—2002、GBZ 136—2000、GBZ 178—2017、WS 457—2014、WS 533—2017、部分代替GBZ 179—2006)

本标准规定了医疗机构中核医学诊断、治疗、研究和放射性药物制备中有关人员以及工 作场所的放射防护要求。 本标准适用于医疗机构开展核医学诊断、治疗、研究和放射性药物制备中使用放射性物 质时的防护。 非医疗机构的相关实践活动参照本标准执行。

GBZ 120—2020待核实发布:2020-10-26实施:2021-05-01
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标准解读

适用范围

本标准规定了医疗机构中核医学诊断、治疗、研究和放射性药物制备中有关人员以及工 作场所的放射防护要求。 本标准适用于医疗机构开展核医学诊断、治疗、研究和放射性药物制备中使用放射性物 质时的防护。 非医疗机构的相关实践活动参照本标准执行。

依据:PDF 第 5 页,1

关键问题问答

GBZ 120—2020 适用于哪些核医学活动?

本标准规定医疗机构开展核医学诊断、治疗、研究和放射性药物制备时,有关人员及工作场所的放射防护要求;适用于这些活动中使用放射性核素的放射防护。非医疗机构的相关实践活动参照执行。规范性引用文件中,注明日期的只适用所注日期版本;未注明日期的适用最新版本(包括修改单)。引用范围包括GB 18871及GBZ 128、GBZ 129等,本FAQ不补写这些被引用文件的具体条文。

依据:PDF 第 5 页,1;PDF 第 5 页,2 规范性引用文件

核医学医疗机构、医师和设备供方各承担什么防护职责?

医疗机构应建立全面质量保证大纲、管理制度和操作流程,配备合格诊疗设备、质控与防护仪器及个人防护用品,落实职业照射限制和个人监测,预防设备故障与人为失误,制定应急预案并培训演练。医师负责正当性判断、风险告知并向其他医师提供信息;相关从业人员在各自领域负责落实法规和标准。供方应提供源、设备及仪器生产销售许可证,并在异常或非计划事件中提供技术援助。

依据:PDF 第 6 页,4.1.1;PDF 第 7 页,4.1.1~4.1.4

外购按人份分装的放射性药物,应抽检多少,活度偏差允许多大?

抽样率不应小于10%;按人份分装药物的活度实测值与期望值偏差应不大于±10%。防护检测仪表和活度计应按规定定期检定或校准,取得合格、有效的证书。此要求不同于植入粒籽源的抽检及5%偏差要求。

依据:PDF 第 7 页,4.1.1 d);PDF 第 17 页,11.7.1

核医学检查申请前应怎样判断正当性和询问孕哺情况?

新技术和新方法应用前应完成正当性判断;获得新的或重要证据而需重新判断时,应重新评价。医师应掌握适应证,查阅既往检查资料,避免不必要检查;对是否怀孕或哺乳进行询问、评估并记录,并在核医学部门入口和给药前候诊处显著位置张贴告知说明。

依据:PDF 第 7 页,4.2.1

孕妇、哺乳期妇女和儿童接受核医学诊断有什么前提?

除有临床指征且必须使用相应诊断技术外,宜尽量避免对孕妇使用诊断性放射性药物,应尽量避免对哺乳期妇女使用放射性药物,通常不宜对儿童实施核素显像。必须检查时,孕妇应获告知胎儿潜在风险;哺乳期妇女按附录B建议适当停止哺乳;儿童按附录C减少施用量,宜选择短半衰期核素。

依据:PDF 第 7 页,4.2.2.1~4.2.2.2;PDF 第 8 页,4.2.2.3

孕妇或哺乳期妇女是否可以接受放射性药物治疗?

本标准规定:除挽救生命的情况外,孕妇不应接受放射性药物治疗,特别是含131I和32P的药物;哺乳期妇女宜尽量避免治疗。为挽救生命而治疗孕妇时,应按附录D评估胎儿剂量,并书面告知潜在风险;哺乳期妇女必须治疗时,应按附录B建议适当停止哺乳。

依据:PDF 第 8 页,4.2.3

诊疗防护最优化是否只需降低药物活度?

还应根据个体情况选择药物及活度,尤其关注儿童和器官功能损害者;尽量阻断非检查器官吸收并促进排出,适当采集和处理图像,利用已有信息避免重复照射,并参考诊断参考水平。机构应有诊疗方案及身份验证程序;符合表L.2的药物治疗患者出院时,应提供书面和口头指导,减少家属、护理人员及公众特别是未成年人和孕妇的受照。

依据:PDF 第 8 页,4.3.1

核医学诊断给药和图像采集阶段应落实哪些最优化步骤?

施药前核实患者身份、准备和给药程序,确保施用活度与处方相符并记录;参考相应诊断参考水平。适当选择准直器、能量窗、矩阵、采集时间、放大因子及SPECT/PET参数;动态分析还应选择帧数和时间间隔。检查后的短时间内,标准建议鼓励患者尤其儿童多饮水、多排泄,以加快排出药物。

依据:PDF 第 8 页,4.3.2.1

孕妇使用99mTc与放射性碘时,胎儿剂量评估要求相同吗?

不相同。4.3.2.2规定,使用99mTc及其药物给孕妇诊断时,可用较小施用量并延长成像时间进行优化,此时通常不需要估算胎儿剂量;放射性碘等易穿过胎盘屏障,需按附录D评估胎儿受照剂量。儿童核素显像还须有明显临床指征,根据体重、体表面积或其他适用准则尽可能减少施用量,选尽可能短半衰期核素。这些优化措施不替代正当性判断。

依据:PDF 第 8 页,4.3.2.2~4.3.2.3;PDF 第 7 页,4.2.2.1

放射性药物治疗后避孕及孕妇挽救生命治疗有哪些具体要求?

接受131I碘化物、32P磷酸盐或89Sr氯化锶治疗的男性宜避孕4个月;妇女按附录F告知治疗后一段时间避免怀孕。施药前核实身份、准备及孕哺状态,特别防止呕吐物和排泄物污染。4.3.3.3 c)在“为挽救生命而进行放射性药物治疗”这一条件下写明,胎儿接受剂量不超过100 mGy时“可以不终止怀孕”;不能脱离该条件当作所有核医学照射的通用判断。需要剂量估算时,宜由具备专门知识的人员按附录D逐次评估并记录。

依据:PDF 第 9 页,4.3.3

核医学科选址和控制区出入口有哪些要求?

不应邻接产科、儿科、食堂等部门;这些部门选址也应避开核医学场所。尽可能相对独立或集中布置,宜有单独出入口,出口不宜设在人群稠密区。布局应降低外照射和污染概率、减少成像干扰;控制区出入口设置门锁权限、单向门等措施,分装和给药室出口设计卫生通过间进行污染检测。

依据:PDF 第 9 页,5.1.1~5.1.2

诊断、治疗和正电子药物制备场所分别应设置哪些功能区?

诊断场所需给药前后候诊、药物贮存、分装给药、质控或样品测量、控制室、机房、给药后专用卫生间及废物储藏等。治疗场所需药物贮存、分装准备、给药、病房或给药后留观、专用卫生间、值班与急救区域。两类均需清洁用品储存、休息、更衣、去污淋浴、抢救等辅助用房,综合场所部分可共用。正电子制备场所至少包括回旋加速器机房、制备、分装及质控区。

依据:PDF 第 9 页,5.1.3

扫描室、给药后候诊室和员工休息室应划入什么区域?

控制区一般包括非密封核素使用房间、扫描室、给药后候诊室、样品测量室、废物储藏室、非密封源治疗病房、卫生通过间及保洁用品储存场所等。监督区一般包括控制室、员工休息室、更衣室和医务人员卫生间等。应结合科室实际及GB 18871采取相应管理措施。控制区和监督区的含义见3.1、3.2。按3.1,控制区是为控制正常照射或防止污染扩散,并预防、限制潜在照射而要求专门防护或安全措施的区域;3.2的监督区虽未指定为控制区,仍需不断审查职业照射。

依据:PDF 第 10 页,5.1.4;PDF 第 5 页,3.1~3.2;PDF 第 6 页,3.2(续)

给药前后患者、工作人员和药物运输路线可以交叉吗?

5.1.6要求给药后患者与给药前患者不交叉,与工作人员不交叉,人员与放射性药物通道不交叉。治疗区与诊断区相对分开,给药室靠近病房,尽量减少药物和给药后患者经过非放射区;运输路线应便于废物处理及污染清理。布局和屏蔽还应避免附近源及给药后患者干扰成像。正电子制备、分装、加速器区域应便于核素药物传输,减少人员照射。

依据:PDF 第 10 页,5.1.5~5.1.8

Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类核医学工作场所如何按加权活度划分?

附录G规定:日操作最大量核素加权活度>50000 MBq为Ⅰ类,50~50000 MBq为Ⅱ类,<50 MBq为Ⅲ类。加权活度=计划的日操作最大活度×核素毒性权重因子÷操作性质修正因子。表G.2的A/B/C类毒性权重分别100、1、0.01;表G.3贮存修正因子100,废物处理/闪烁计数显像/候诊及诊断病床区10,配药分装施药/简单制备/治疗病床区1,复杂制备0.1。5.2.1仍要求按非密封源工作场所分级规定分级,不能把此处分类替代该分级。

依据:PDF 第 67 页,G.1~G.3;PDF 第 10 页,5.2.1~5.2.2

Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类场所的地面、分装柜、通风和盥洗设施有哪些区别?

表1规定Ⅰ、Ⅱ类需要结构屏蔽和分装柜,地面与墙壁接缝无缝隙;Ⅲ类结构屏蔽列为“不需要”、分装柜“不必须”、地面易清洗。三类表面均易清洗。Ⅰ类特殊强制通风,Ⅱ类良好通风,Ⅲ类一般自然通风;Ⅰ类特殊管道,Ⅱ、Ⅲ类普通管道。Ⅰ、Ⅱ类配洗手盆及去污设备,Ⅲ类配洗手盆;洗手盆均采用感应、脚踏等手部非接触开关。特殊下水道宜短,大水流管道标记便于维修检测。

依据:PDF 第 10 页,表1

核医学通风气流方向和通风橱最低风速有什么规定?

通风系统应独立,气流从非放射区向监督区再向控制区流动,含核素场所保持负压,防止放射性气体交叉污染。合成和操作放射性药物的通风橱应有专用排风,风速不小于0.5 m/s;排气口高于本建筑屋顶并安装专用过滤装置,排出空气浓度符合环境主管部门要求。

依据:PDF 第 10 页,5.2.3

核医学场所和回旋加速器应配置哪些安全设施?

控制区入口设置电离辐射警告标志,场所设置患者导向,给药后候诊室和扫描室有监视或观察窗及对讲;扫描室门上方有工作状态灯。回旋加速器机房有应急通讯、剂量率报警、门机联锁、紧急停机及紧急开门按钮,制备室也装固定剂量率报警仪。机房避免富含铁矿物质的混凝土及重晶石/铁骨料;无自屏蔽机房采用靶区局部屏蔽、可更换衬层、不易活化混凝土及含硼等防中子材料,并有独立设备间。穿墙管线用S型或折型,水沟与电缆沟分开。

依据:PDF 第 11 页,5.2.4~5.2.14

控制区外、控制区内和分装柜外的剂量率控制目标分别是多少?

控制区外人员可达处,屏蔽体外表面0.3 m处周围剂量当量率应≤2.5 μSv/h;控制区内屏蔽体外表面0.3 m处应≤25 μSv/h,宜≤2.5 μSv/h。分装柜或生物安全柜外表面5 cm处应≤25 μSv/h。屏蔽按核素种类、能量和最大使用量设计,同时满足公众和工作人员个人剂量限值。自屏蔽回旋加速器机房还需考虑所有工况产生中子的最大通量及机型、能量、粒子和靶。

依据:PDF 第 11 页,5.3.1

核医学场所多久检测,表面污染控制值是多少?

机构应定期自主监测操作后剂量率和表面污染,每年委托有相应资质机构检测,并按核素及操作风险考虑空气浓度等。表2单位均为Bq/cm²,依次按极毒α/其他α/β列值:工作台设备墙壁地面控制区4/40/40(高污染子区除外),监督区0.4/4/4;工作服手套工作鞋在控制区和监督区均0.4/0.4/4;手、皮肤、内衣、工作袜0.04/0.04/0.4。

依据:PDF 第 11 页,5.3.2;PDF 第 12 页,表2

操作99mTc、正电子药物和131I时,防护用品要求有何不同?

防护和去污用品应与工作内容匹配且数量足够;陪检者至少配铅橡胶防护衣。使用99mTc活度大于800 MBq时,用品铅当量不小于0.5 mmPb;对68Ga、18F等正电子药物及131I场所,应考虑污染防护服、熟练操作、缩短时间、注射器防护套及预置留置针等措施。按需选择移动铅屏风、屏蔽容器、托盘、长柄镊子、分装柜及屏蔽运输和废物桶。

依据:PDF 第 12 页,6.1

放射性药物操作、离开控制区和挥发性碘操作有什么具体规则?

应在专门场所操作;临床需在其他场所给药时采取适当防护,药物和给药注射器适当屏蔽,熟练操作并缩短时间。挥发性碘化物或放射性气体应在良好通风的通风柜内操作,必要时监测气体/气溶胶浓度,工作人员宜用过滤式口罩。控制区禁止进食、饮水、吸烟、化妆和无关工作物品;离开前洗手并测表面污染,超表2值则去污;物品带出前也须污染检测。

依据:PDF 第 12 页,6.2.1~6.2.7

放射性药物储存、运输和登记需记录什么?体外试剂盒也必须专用场所吗?

贮存容器或保险箱适当屏蔽、放置有序便于取放,每次只取所需部分;贮存室定期监测并限制无关人员。专用运输容器应避免沾污且内部固定适当,登记生产单位、到货日期、核素种类、化学性质、活度、表面污染拭擦试验结果,不用时立即安全归位。6.2.8另规定,用于体外放射免疫分析的含3H、14C、125I等试剂盒可在一般化学实验室进行。溢出散漏按应急预案控制和清污,皮肤及伤口污染及时送有条件医学处理。

依据:PDF 第 13 页,6.2.8~6.2.14

近距离操作核素的工作人员要监测手部、眼睛和内照射吗?

应按GBZ 128开展外照射个人监测,近距离操作人员宜进行手部和眼晶状体剂量监测。眼晶状体连续5年年平均当量剂量不超过20 mSv,任何1年不超过50 mSv。操作大量气态和易挥发核素、例如131I的人员,宜按GBZ 129开展内照射个人监测。

依据:PDF 第 13 页,6.2.15

诊断参考水平是否是不能超过的患者剂量限值?

不是。显著低于参考水平但不能得到有用诊断信息或不能获得预期医疗利益时,应按需要采取纠正行动;显著高于相应参考水平时,应考虑在最优化基础上适当控制水平。诊断参考水平不是一成不变的上限,只作参考;临床还需结合检查目的、体质、病理条件、体重和年龄等实际情况确定合理施用量。

依据:PDF 第 13 页,7.1

接受131I治疗后达到什么条件可出院?家属陪护按什么剂量控制?

7.2.1规定,体内活度降至400 MBq,或距体表1 m处周围剂量当量率≤25 μSv/h,方可出院;接受其他放射性药物治疗的患者,仅当体内活度低于表L.2要求时才能出院,并按L.3测量。甲亢和甲状腺癌患者应获书面接触及公共场所活动指导。机构应指导陪护、探视者及家属,使诊疗期间所受剂量≤5 mSv;儿童应避免参与,无法避免时≤1 mSv。治疗患者家庭成年成员剂量≤5 mSv、儿童及其他公众≤1 mSv;附录L另有每次接触的分年龄控制。

依据:PDF 第 13 页,7.2~7.3.1;PDF 第 14 页,7.3.1(续)~7.3.2

核医学放射性废物的袋装、剂量率、质量和污染限值有什么要求?

按废物形态、核素、半衰期、活度和化学性质等分类并登记存档。治疗住院者使用有标志的专用厕所,排泄物尽快排入衰变池;池底池壁耐酸碱、坚固不渗漏并有通风。注射室、给药后候诊室及病房等设带屏蔽和警告标志的废物桶,专用塑料袋密封不破漏、及时转贮;尖锐废物先入利器盒。每袋表面剂量率≤0.1 mSv/h、质量≤20 kg;包装外β污染<0.4 Bq/cm²。贮存处通风并标志,容器标明类型、核素和存放日期。3.3将衰变池定义为用于收集、存储、排放放射性废液且使其自然衰变的容器。

依据:PDF 第 14 页,8.1~8.11;PDF 第 6 页,3 术语和定义

接受放射性药物治疗者死亡后,尸检有哪些防护要求?

尸检宜推迟至体内残留核素活度降至不需特殊防护措施时进行。所有参与尸检人员穿戴防护用品并佩戴个人剂量计;对尸检房间进行必要辐射防护监测,人员离开或物件移出前监测,无法去污的设备作为放射性废物处理。

依据:PDF 第 14 页,9

131I治疗病房能直接排污或与其他病房共用清洁用品吗?

不能直接将排泄物排入医院公共污水管道,应先经衰变池衰变;管道宜短、沿途防护并标志。病房区相对独立,入口有缓冲区,患者只在指定区活动;设独立过滤通风,换下的滤材按放射性固体废物处理。配专用厕所淋浴、冲厕洗手提示,窗户屏蔽符合5.3.1,分装至给药机械或自动传递并监控,工作人员通道设表面污染监测和清洗去污设施。专用病房宜单人,无法单人时最多2人且两人间有适当屏蔽,配对讲监控。使用后被服先衰变至少一个半衰期再洗;保洁用品专用,不能与其他场所包括核医学其他场所共用。

依据:PDF 第 14 页,10.1.1~10.1.2;PDF 第 15 页,10.1.2(续)~10.1.10

131I治疗期间如何给药、查房和传递生活用品?

宜订购按人份分装药物;需要分装时配防护通风橱、宜自动分装,积极开发改进自动分装。治疗前签署知情同意,除医护人员外不得入病房;必需品经病房外缓冲区传递,2名及以上患者不宜近距离接触或集聚。给药提供防污染措施,医护宜视频对讲查房,必须进入时穿个人防护用品。病区配体内活度或周围剂量当量率测量设备,按7.2管理出院,并减少废物,食物宜选择废物少的食材。

依据:PDF 第 15 页,10.2

开展粒籽源植入需配哪些设备,手术后如何排查遗落源?

需配定期校准的粒籽源剂量测量仪器如井型电离室,以及探测光子能量下限低于27 keV的剂量监测仪;配影像设备和放射治疗计划系统、废物处置设施技术方案、患者登记档案及质量保证方案。植入室和贮存室分开,防护用品数量满足需要。手术结束对手术区域及离开手术室的被单等物品做检测,排除术中遗落粒籽源。

依据:PDF 第 15 页,11.1

粒籽源储存和出入库怎样做到可追溯?

待用源装在屏蔽容器并存专用房间;出入库记录日期时间、活度/数量、送货接收人、去向和经手人等,定期核对实物库存及场所,标明用途。每个贮存器标签标明取出数量;供应消毒室注意遗漏。废弃或泄漏源放专用铅罐,退回厂家。

依据:PDF 第 16 页,11.2

分装粒籽源的屏风、观察窗和防护衣至少需要多少铅当量?

分装应在≥0.5 mmPb屏风后,观察窗铅玻璃也≥0.5 mmPb;防护衣≥0.25 mmPb,性腺可考虑0.5 mmPb三角裤或三角巾。台面地面无渗漏易洗,采取防污染措施,使用长柄镊子轻拿轻放,不直接用手拿源。事先制定手术计划备齐设备,缩短操作并增加距离;源破损泄漏时封闭场所、密封入屏蔽容器、控制走动并去污和应急处理。

依据:PDF 第 16 页,11.3

粒籽植入前后怎样核定肿瘤靶区、活度和数量?

治疗医师依据临床检查确定肿瘤体积,按治疗计划确定总活度和靶区所需粒籽数,正确勾画实际靶区;在影像引导或术中经植入针准确植入并保护邻近重要器官。植入后尽快用合适影像方法确认粒籽数。3.6~3.8中,植入枪用于装载粒籽源并推入植入针,定位模板用于保持植入方向,植入针是治疗时直接刺入肿瘤组织、供粒籽源植入的针形器具。

依据:PDF 第 16 页,11.4;PDF 第 6 页,3 术语和定义

粒籽植入后没有专用病房时,如何设置临时控制区和陪护距离?

宜使用临时专用病房并划为临时控制区;无专用病房时,在病人床边1.5 m处划临时控制区,入口有辐射警示,除医护外无关人员不进入,患者不得随意离开。查房或家属长时间陪护应保持1 m以上;有人接近时,对植入部位对应体表适当屏蔽。

依据:PDF 第 16 页,11.5.1~11.5.2

粒籽源随排泄物脱出时怎么办,出院应提供什么信息?

前列腺和胃肠道植入者用专用便器或浴厕;肺部气管植入者住院戴口罩,咳出源应报告主管医师。前列腺植入后两周内用容器接尿;源流失到膀胱或尿道时由医疗操作用膀胱内镜收回并入铅罐。体外发现源不得徒手拿,用勺或镊子放预备铅容器交主管医师;出院后脱出同样收集后联系医师。物品移出临时控制区前监测,污染物按放射性废物处理。出院登记并提供信息卡,包括身份、住址电话、证件号、部位、医院电话、植入及出院源数、植入和检查日期。

依据:PDF 第 16 页,11.5.3~11.5.5;PDF 第 17 页,11.5.5(续)~11.5.6;PDF 第 17 页,11.6.2

粒籽植入出院后与配偶、儿童和孕妇接触有哪些告知内容?

11.6规定,前列腺植入数天内避免性生活,2~3周后可恢复、宜用避孕套;植入后前4个月尤其前两周与配偶保持60 cm。出院2个月内长时间陪护或探视至少保持1 m,儿童孕妇不与患者同房,患者不能长时间接触或拥抱儿童;孕妇探视至少1 m以外。11.6.4原文另写“在植入240 d后(除到医院复诊外),应尽量避免到公众场所活动”。此处“后”与预期时间界限可能引起歧义,本FAQ保留原文、不自行改成“内”或“前”,也不据此补写解除限制时间。

依据:PDF 第 17 页,11.6

粒籽源植入前抽检多少,标称与实测活度如何比较?

植入前至少抽10%且不少于3颗;植入数≤5颗时全部检测。医院使用当前活度值与实际测量值相对偏差不超过5%。分装前用井型电离室等测同批源,或使用当天将出厂活度衰变校正,125I与103Pd因子见附录M。式(1)为Dev(%)=(A_app,n−A_app,t)/A_app,t×100%,分别为厂家标称与实测活度,单位Bq;文字层运算符缺失,公式按原图核对转录。

依据:PDF 第 17 页,11.7及式(1)

购入敷贴器应核查哪些文件、结构和临床使用前剂量数据?

选择半衰期较长、β能量较高、不伴γ或仅伴低能γ的核素,如90Sr-90Y或32P。外购需说明书和检验合格证、批号和检验证书号,并载明源编号、核素、辐射能量、活度、源面剂量率、污染泄漏检测、日期和使用须知等。商品源应有防护屏、手柄或固定装置,安全分级符合GB 4075,封装严密并标使用期限;超期或污染超标返厂维修检验后才可继续。除自制器外,临床前须有法定计量机构认可的源面剂量率均匀性及空气吸收剂量率数据,不确定度≤±5%,附剂量检定证书。3.4~3.5中,敷贴治疗是用放射性核素面状源覆盖病变表面并照射一定时间达到治疗目的;敷贴器即制成不同形状和面积的这种治疗用面状源。

依据:PDF 第 17 页,12.1.1~12.1.4;PDF 第 18 页,12.1.4(续)~12.1.5;PDF 第 6 页,3 术语和定义

自制32P敷贴器的房间、操作和贴敷防护有什么特殊要求?

按病变性质部位确定处方剂量,按剂量和面积确定所需活度;眼科源可按病变制成相应形状。制作单位配活度计、β污染仪及专门工具和场所,墙地台面易去污,在通风橱内操作、戴乳胶手套。自制32P器不得直接接触患者皮肤,由医护操作,在不接触皮肤的一面加≥3 mm橡皮等覆盖屏蔽;登记数量、活度和使用。废弃商品器按放射性废源、自制器按核素性质作放射性废物管理。

依据:PDF 第 18 页,12.1.6~12.2.6

敷贴器贮源箱为什么采用两层屏蔽,泄漏剂量率限值是多少?

表面标明核素、最大容许装载活度和牢固醒目的警示标志;内层用铝或有机玻璃等低原子序数材料,厚度大于β在相应材料中的最大射程,外层用适当厚度铅、铸铁等高原子序数材料,并具防火防盗性能。距箱表面5 cm和100 cm处周围剂量当量率分别≤10 μSv/h和≤1 μSv/h。

依据:PDF 第 18 页,12.3

敷贴治疗室能与候诊室合用吗,患者座位如何安排?

应设专用治疗室,与诊断室、登记值班室和候诊室分开。室内1.5 m以下墙面有易去污保护涂层,地面尤其患者位置铺便于更换的场地毯或软垫。患者座位间保持1.2 m距离或设置适当材料厚度的防护屏蔽。制定操作和卫生管理制度,配β污染检查仪等设备。

依据:PDF 第 18 页,12.4

敷贴治疗如何核对和回收源,如何保护正常组织并控制照射时间?

治疗前登记日期、源编号、辐射类型活度、照射部位面积及患者身份联系信息。每次先收治疗卡再实施,治疗完先如数收回源并入贮源箱,再归还卡;源不得带出治疗室。周围正常组织以≥3 mm橡皮泥或橡胶板屏蔽;面部病变遮蔽周围正常皮肤,其他部位覆盖病变周边正常皮肤≤0.5 cm,并覆一张或数张玻璃纸等,源窗紧贴病变。长时间照射可固定并由患者或陪同协助,缩短工作人员直接压持时间;定期衰变校正调整时间,专人用报警计时器,治疗中观察反应并调整,避免锐器损伤或浸水酒精,保持干燥。

依据:PDF 第 18 页,12.5.1~12.5.2;PDF 第 19 页,12.5.3~12.5.8

敷贴器新购维修后及每年要检测什么?表面污染限值是多少?

新购或维修后检测源窗完整性和密封性、贮源箱表面5 cm及100 cm周围剂量当量率、治疗室表面污染及室外剂量率。临床应用期间每年检测上述前三项,出现任一项疑似问题时随时检测。源表面完整性密封性按GB 4075推荐擦拭法,其β放射性活度应<200 Bq;室内表面污染满足表2,室外周围剂量当量率满足5.3.1。

依据:PDF 第 19 页,12.6

哪些核医学给药错误或活度偏差属于异常照射?

错误患者、错误组织、错误药物、剂量或分次分布显著偏离医师处方,均列为异常照射;诊断药物施用量偏离处方值50%及以上,治疗药物偏离25%及以上也属于异常照射。设备故障、事故、错误或其他非正常发生的潜在照射同样纳入。机构应制定异常照射应急预案,不应把低于数值门槛理解为可忽略错误。

依据:PDF 第 19 页,13.1~13.2.1 a);PDF 第 20 页,13.2.1 b)~d)

发生异常照射后,应评估、报告和告知哪些内容?

按附录D估算受照剂量,尤其孕妇及胎儿;当胎儿待积有效剂量可能大于100 mSv时,标准要求尽快采用阻断核素摄入并使其加速排除的方法。立即采取必要纠正措施防止同类事件再发生;向监管部门报告,并向患者及医生告知,报告说明原因、上述剂量和纠正内容。皮肤衣物污染立即去污,另按GBZ/T 244评估皮肤剂量。此处100 mSv是13.2.2的应急条件,不能与4.3.3.3的100 mGy表述混用。

依据:PDF 第 20 页,13.2.2~13.2.3

附录A要求质量保证大纲和操作流程至少包含什么?

质量保证大纲至少含新设备性能参数检测、定期仪器物理参数测量,临床使用物理参数和方法,临床书面记录及规范程序,药物和使用程序与处方一致性验证,对测量监测设备校准及定期检查,定期质量保证大纲评审更新。管理流程至少含申请处方与诊断摘要适应证、药物制备质控和身份识别、药物分发转运/临床环境及准备/设备性能采集与废物处理、人员培训经验收集、数据分析处理、药品台账及每次领取数量和领取人签字。

依据:PDF 第 21 页,A.1~A.2

哺乳期诊断后需要停止哺乳的时间是否所有药物相同?

不同。表B.1中11C、13N、15O示例及51Cr-EDTA列为无需中断;18F-FDG 400 MBq及68Ga-DOTA标记肽100~200 MBq列4 h,脚注说明同时考虑乳汁内照射和母婴密切接触外照射。67Ga柠檬酸盐200 MBq列3周或完全停止;111In奥曲肽100~200 MBq列60 h;201Tl氯化物100 MBq列96 h。必须按药物、施用活度和脚注选用,不能仅看核素半衰期。

依据:PDF 第 22 页,表B.1;PDF 第 23 页,表B.1续及脚注

99mTc诊断药物哪些列4小时,哪些列12小时或24小时中断哺乳?

表B.1中DMSA、DTPA、ECD、HMPAO、MDP、MIBI、替曲膦、硫胶体、MAG3、白蛋白等对应表列施用活度通常列4 h;脚注b同时考虑游离高锝酸盐及外照射。高锝酸盐100~400 MBq、MAA 40~150 MBq、标记白细胞180~400 MBq、标记红细胞800 MBq列12 h。脚注c规定高锝酸盐>400 MBq时中断24 h。这里是指定药物和活度下的建议,不把所有99mTc药物统一为4 h。

依据:PDF 第 22 页,表B.1(99mTc行);PDF 第 23 页,表B.1脚注b、c

123I和131I检查或治疗对哺乳有哪些特别限制?

表B.1的123I-MIBG、123I-NaI和123I-ioflupane列>3周或完全停止,脚注说明除碘马尿酸外123I中断至少3周,考虑124I或125I污染风险。123I碘马尿酸20~40 MBq列12 h,但仅适用于肾功能正常者。131I-NaI任意活度均列完全停止;脚注f要求放射碘治疗前6周停止母乳喂养,以尽量减少乳房受照。

依据:PDF 第 22 页,表B.1(123I、131I);PDF 第 23 页,表B.1脚注d~f

附录C怎样按年龄给出儿童占成人施用量的分数?

一般A儿=f×A成,单位MBq。表C.1:初生~1个月1/18~1/14,1~6个月1/14~1/7,6个月~1岁1/7~1/5,1~2岁1/5~1/4,2~4岁1/4~1/3,4~6岁1/3~2/5,6~9岁2/5~1/2,9~14岁1/2~2/3,14~18岁2/3~全量。各年龄组给的是区间,不能统一取上端;还需按药物有效剂量比选取。

依据:PDF 第 24 页,式C.1、表C.1

同年龄儿童用不同药物,如何在分数区间中选值?

附录C要求有效剂量比越大,f在区间内越向小值取。例如初生~1个月,201Tl氯化物比值22.8,对应取1/18;99mTc-MAG3比值2.70,对应取1/14,其他核素据比值大小选取。表C.2按新生儿、1/5/10/15岁及成年列比值;对表中某药物相应年龄有效剂量比<2的情况,可直接参考附录E儿童诊断参考水平。

依据:PDF 第 24 页,附录C表C.1后说明、表C.2;PDF 第 25 页,表C.2(续)及说明

患者器官吸收剂量和有效剂量如何估算,附录D怎样划分年龄?

器官吸收剂量DT=A×dT,A为施用活度MBq、dT为mGy/MBq,DT为mGy;有效剂量E=A×dE,dE为mSv/MBq、E为mSv。表D.1成人>14岁;D.2少儿>8且≤14岁;D.3幼儿>3且≤8岁;D.4婴儿≤3岁。应按年龄、核素、化合物、摄入途径及表中功能状态匹配,不能直接用成人系数替代儿童系数。

依据:PDF 第 26 页,D.1及式D.1、D.2

能用附录D列出的少数器官剂量相加,或用职业摄入系数估算患者有效剂量吗?

不能。D.1注1说明各表只列少数器官,最大受照器官可能未列,用这些少数器官估算有效剂量可能产生数量级差异;应参考所列ICRP资料。注2要求用ICRP 53、80、106、128的方法和参数,不应使用GB 18871—2002附录C表C.3的e(g),后者为连续摄入模式、仅用于职业照射。表D.1~D.4的dE列与器官dT列单位和含义也不同。

依据:PDF 第 26 页,D.1注1、注2

同一种核素的剂量系数能跨药物、途径或年龄直接套用吗?

不能按核素名称单独选系数。D.1~D.4均同时列化合物、摄入方式、卵巢/睾丸/红骨髓/甲状腺dT及dE。例如静脉32P磷酸盐的dE,成人、少儿、幼儿、婴儿表分别为2.2、5.1、10、22 mSv/MBq;51Cr-EDTA还区分肾功能正常、异常及口服。11C、15O、18F、67/68Ga、75Se、82Rb、89Sr等也须在对应年龄表按该行药物和途径查值;表中的破折号不应补写成零。

依据:PDF 第 26 页,D.1年龄与单位;PDF 第 28 页,表D.1;PDF 第 37 页,表D.2;PDF 第 46 页,表D.3;PDF 第 54 页,表D.4

99mTc肾脏检查药物的系数是否随肾功能和给药途径改变?

表D.1~D.4对双半胱氨酸、DTPA及MAG3等区分相应肾功能正常、异常、急性单侧梗阻等行,不能只按“肾显像”选择。成人MAG3静脉、肾功能异常、急性单肾闭塞的dE依次为0.0070、0.0061、0.010 mSv/MBq。成人DTPA另有鞘内Cisternal/Lumbar与静脉行,少儿、幼儿、婴儿须查各自年龄表;即便名称相近或存在重复列名,也应保留原表定位,不自行合并系数。

依据:PDF 第 29 页,表D.1(DTPA、双半胱氨酸);PDF 第 30 页,表D.1(MAG3);PDF 第 38 页,表D.2(肾脏药物);PDF 第 39 页,表D.2(肾功能);PDF 第 47 页,表D.3(MAG3);PDF 第 48 页,表D.3(肾功能);PDF 第 55 页,表D.4(MAG3);PDF 第 56 页,表D.4(肾功能)

99mTc心肌药物在静息和运动状态下可用同一个剂量系数吗?

表中分别列静止/休息与锻炼/活动状态,应按实际状态查对应行。例如成人甲氧基异丁基异腈的dE,锻炼0.0079、静止0.0090 mSv/MBq;成人替曲膦(Myoview)锻炼0.0070、静止0.0076 mSv/MBq。各儿童年龄表也区分状态。原表另有“标记的tetrofosmin”等名称条目,数值不完全相同,不能擅自视为重复项删去或用一个数覆盖所有条目。

依据:PDF 第 30 页,表D.1;PDF 第 31 页,表D.1;PDF 第 32 页,表D.1;PDF 第 39 页,表D.2;PDF 第 40 页,表D.2;PDF 第 41 页,表D.2;PDF 第 48 页,表D.3;PDF 第 49 页,表D.3;PDF 第 54 页,表D.4;PDF 第 56 页,表D.4;PDF 第 57 页,表D.4

99mTc气溶胶、高锝酸盐和胶体系数需核对哪些附加条件?

气溶胶须区分肺快速/慢速清除;高锝酸盐区分静脉是否用阻断剂和口服不阻断(f1=0.8);胶体区分制剂、给药途径及肝病阶段,小胶体还可能区分瘤内注射6 h/18 h后移除。例如成人高锝酸盐静脉不用/用阻断剂的dE分别0.013/0.0046 mSv/MBq,不能只按活度估算而忽略条件。肝胆药物还区分相应管道闭塞和实质性肝病。每种情况须在相应年龄表逐行查值。

依据:PDF 第 28 页,表D.1;PDF 第 29 页,表D.1;PDF 第 30 页,表D.1;PDF 第 31 页,表D.1;PDF 第 38 页,表D.2;PDF 第 39 页,表D.2;PDF 第 40 页,表D.2;PDF 第 46 页,表D.3;PDF 第 47 页,表D.3;PDF 第 48 页,表D.3;PDF 第 54 页,表D.4;PDF 第 55 页,表D.4;PDF 第 57 页,表D.4

111In的气溶胶、血细胞、奥曲肽和抗体能共享剂量系数吗?

不能。表D.1~D.4按111In化合物、途径及状态分别列值,包含气溶胶肺清除快慢、DTPA及肾功能、血小板/白血球、奥曲肽以及完整抗体或不同片段等。例如成人吸入气溶胶快速与慢速清除的dE分别0.028和0.29 mSv/MBq,成人奥曲肽静脉为0.054 mSv/MBq;少儿、幼儿、婴儿奥曲肽分别0.10、0.16、0.28 mSv/MBq。查阅时保留年龄表、行条件和列单位;原表疑似异常数字不能凭经验更正后当成原文。

依据:PDF 第 32 页,表D.1;PDF 第 41 页,表D.2;PDF 第 49 页,表D.3;PDF 第 57 页,表D.4;PDF 第 58 页,表D.4(续)

放射性碘的剂量系数为什么必须注明甲状腺摄取和给药条件?

各年龄表对碘及碘化物分列不同核素、口服或静脉、甲状腺闭塞或低/中/高摄取,碘化物静脉还按摄入0%、5%、15%、25%、35%、45%、55%列行。例如成人131I碘化物静脉,摄入0%行dE=0.072 mSv/MBq,25%行11 mSv/MBq;婴儿对应为0.40和100 mSv/MBq。条件改变会显著改变结果,不能把同一核素统一成一个系数。表中重复或不一致的条件名称,应连同具体页行保留,不能自行判定哪个数“正确”。

依据:PDF 第 32 页,表D.1;PDF 第 33 页,表D.1;PDF 第 34 页,表D.1;PDF 第 35 页,表D.1;PDF 第 41 页,表D.2;PDF 第 42 页,表D.2;PDF 第 43 页,表D.2;PDF 第 44 页,表D.2;PDF 第 49 页,表D.3;PDF 第 50 页,表D.3;PDF 第 51 页,表D.3;PDF 第 52 页,表D.3;PDF 第 58 页,表D.4;PDF 第 59 页,表D.4;PDF 第 60 页,表D.4;PDF 第 61 页,表D.4

123I或131I标记药物是否可直接使用碘化物的剂量系数?

表D.1~D.4对MIBG、邻碘马尿酸钠、白蛋白、甲状腺激素、玫瑰红钠、脂肪酸、脑受体药物及抗体等分列系数,不能因核素相同就改用碘化物行。还要区分鞘内或静脉、肾功能异常或单肾结石、胆道闭塞或实质性肝病、完整抗体及片段。例如成人131I-MIBG静脉dE=0.20 mSv/MBq,而成人131I邻碘马尿酸钠静脉正常、肾功能异常、单肾结石分别0.052、0.065、1.5 mSv/MBq。

依据:PDF 第 33 页,表D.1;PDF 第 34 页,表D.1;PDF 第 35 页,表D.1;PDF 第 36 页,表D.1;PDF 第 42 页,表D.2;PDF 第 43 页,表D.2;PDF 第 44 页,表D.2;PDF 第 50 页,表D.3;PDF 第 51 页,表D.3;PDF 第 52 页,表D.3;PDF 第 58 页,表D.4;PDF 第 59 页,表D.4;PDF 第 60 页,表D.4;PDF 第 61 页,表D.4

127Xe、133Xe通气检查的剂量系数应怎样区分照射模式?

表D.1~D.4对氙气体分别列“单次吸入或静脉,持续30秒”“再呼吸5分钟”和“再呼吸10分钟”,并分年龄。成人133Xe这三种模式的dE分别0.00018、0.00073、0.0011 mSv/MBq;少儿、幼儿、婴儿另查各自表,不能仅按核素与MBq数换算,也不应将30秒模式当作每秒系数。

依据:PDF 第 36 页,表D.1;PDF 第 45 页,表D.2;PDF 第 52 页,表D.3;PDF 第 53 页,表D.3(续);PDF 第 61 页,表D.4

附录D出现药名重复或数字可疑时,能自行平均或更改系数吗?

不能从本标准推出这种处理。四个年龄表必须按原行定位;例如成人及少儿表中的18F“氟-2-脱氧D葡萄糖”和另列“2-氟-2-脱氧-D-葡萄糖(FDG)”存在不同列值,婴儿表的“18F氟化物”也跨页重复且dE分别0.11和0.17 mSv/MBq。表D.3的111In血小板dE原图写“201”,不能擅改成2.01。本FAQ如实提示原表内部差异,不把这些歧义数值编造成统一推荐系数;具体剂量评估仍应按D.1所列方法和参数依据核实。

依据:PDF 第 28 页,表D.1;PDF 第 37 页,表D.2;PDF 第 53 页,表D.4;PDF 第 54 页,表D.4(续);PDF 第 49 页,表D.3;PDF 第 26 页,D.1注1、注2

附录D怎样估算胎儿有效剂量,100 mSv的原文表述如何理解?

D.2采用EF=A×dF:A为孕母施用活度MBq,dF为mSv/MBq,EF为mSv。表D.5例:18F-FDG 0.027、67Ga柠檬酸0.093、99mTc-DTPA 0.012、99mTc-MAG3 0.018、131I碘化物0.072、131I-MIBG 0.110 mSv/MBq。D.2原文对按式D.3估算胎儿剂量超过100 mSv写有终止怀孕或避免怀孕的建议,须保留其估算方法和情景,不能与4.3.3.3 c)挽救生命治疗中“不超过100 mGy,可以不终止怀孕”的吸收剂量条文混为同一阈值,也不能作为个体处置结论。

依据:PDF 第 27 页,D.2、式D.3;PDF 第 61 页,表D.5;PDF 第 62 页,表D.5(续);PDF 第 9 页,4.3.3.3 c)

成人骨和脑核医学检查的参考施用活度有哪些差别?

表E.1的“每次检查常用最大活度”是典型成人参考水平:99mTc-MDP骨显像600 MBq、骨断层800 MBq、骨髓硫胶体400 MBq;脑静态高锝酸盐或DTPA等500 MBq;脑断层ECD或DTPA等800 MBq、HMPAO 500 MBq;脑血流HMPAO/ECD 500 MBq;111In-DTPA脑池造影40 MBq。应对应具体检查和化学形态,不能把这些值当作患者剂量限值。

依据:PDF 第 63 页,E.1、表E.1(骨、脑);PDF 第 13 页,7.1.2

成人甲状腺、肺、肝脾检查的参考施用活度是多少?

表E.1列:甲状腺显像99mTc高锝酸盐200 MBq、131I碘化钠20 MBq;术后甲状腺癌转移灶检查131I碘化钠400 MBq;甲状旁腺201Tl氯化亚铊80 MBq、99mTc-MIBI 740 MBq。肺通气99mTc-DTPA气溶胶80 MBq,肺灌注99mTc-MAA 185 MBq、肺断层MAA 200 MBq;肝脾硫胶体150 MBq、肝断层200 MBq,胆道EHIDA 185 MBq,变性红细胞脾显像100 MBq。各值仅用于相应典型成人诊断参考。

依据:PDF 第 63 页,表E.1(甲状腺、肺、肝脾)

成人心血管和胃肠道检查能用同一施药参考量吗?

表E.1按具体检查分别列值:99mTc-MIBI心肌断层600 MBq、201Tl氯化亚铊100 MBq;食管通过/胃食管反流99mTc硫胶体40 MBq、胃排空12 MBq;胃/唾液腺高锝酸盐40 MBq、美克耳氏憩室400 MBq;胃肠道出血硫胶体或正常红细胞400 MBq。首次通过血流检查高锝酸盐800 MBq、DTPA 560 MBq,正常红细胞心血管显像800 MBq。因此须同时核对部位、检查和药物。

依据:PDF 第 64 页,表E.1(心血管、胃肠道)

成人肾功能、肿瘤、淋巴结和下肢深静脉显像有哪些参考量?

表E.1列99mTc-DMSA肾皮质160 MBq、葡庚糖酸盐200 MBq,肾血流/功能DTPA、MAG3或EC均300 MBq;肾上腺75Se硒基去甲胆甾醇8 MBq。肿瘤或脓肿67Ga柠檬酸盐300 MBq、201Tl氯化物100 MBq;神经外胚层肿瘤123I-MIBG 400 MBq、131I-MIBG 40 MBq;淋巴结99mTc硫化锑胶体370 MBq,HMPAO标记白细胞脓肿400 MBq;下肢深静脉正常红细胞或大分子右旋醣酐均“每侧185 MBq”,不能漏掉每侧条件。

依据:PDF 第 64 页,表E.1(肾、泌尿及其他)

表E.2儿童参考活度除MBq/kg外,还要注意什么?

E.2原则上可用成人参考水平乘附录C的f,表E.2另给仅考虑体重的示例,并列最小/最大用量。例如18F-FDG全身3.7~5.2 MBq/kg、脑3.7 MBq/kg,最小均37 MBq;DMSA 1.85 MBq/kg、最小18.5 MBq;MAG3不做/做血流显像分别3.7/5.55 MBq/kg、最小37 MBq、最大148 MBq;MAA有/无99mTc通气检查分别2.59/1.11 MBq/kg、最小14.8 MBq。范围低端应考虑较小受检者,选择时可考虑体重及PET扫描时间。破折号不代表无限量;表首行原文标为125I-MIBG(5.2、37、370),此处保留该核素标记,不自行改成123I。

依据:PDF 第 65 页,E.2、表E.2

接受放射性药物治疗的妇女,避免怀孕时间是否按活度越低越短?

附录F表F.1脚注明确:即使施用活度小于表列值,避免怀孕时间仍按表建议。对应最大治疗活度/避免怀孕时间:32P磷酸盐200 MBq/3个月;89Sr氯化物150/24个月;90Y胶体关节治疗400/0个月,90Y抗体或奥曲肽4000/1个月;131I碘治疗良性甲状腺病800或甲状腺癌6000,均6~12个月;131I-MIBG 7500/3个月;153Sm胶体2600/1个月;169Er胶体400/0个月。应同时保留药物形态和疾病条件。

依据:PDF 第 66 页,表F.1及注

屏蔽计算时99mTc、18F和131I有哪些物理参数可查?

附录H表H.1列半衰期、衰变模式、毒性组、粒子及光子能量和裸源周围剂量当量率常数。99mTc半衰期6.02 h、光子0.140 MeV、裸源常数0.0303 μSv·m²/(MBq·h);18F为109.8 min、湮没光子0.511 MeV、0.143;131I为8.02 d、所列光子0.284/0.365/0.637 MeV、0.0595。同表有其他常用核素;缺项“—”不能自行补值。H中的裸源常数与L.1患者体内单位活度体外剂量率不是同一应用条件。

依据:PDF 第 68 页,表H.1;PDF 第 79 页,表L.1

18F、99mTc和131I的铅、砖、混凝土十分之一值层有多厚?

附录I要求按可能应用放射性药物的最大活度计算。表I.1单位mm,铅密度11.3 g/cm³、砖1.65、混凝土2.35:18F的TVL依次16.6/263/176;99mTc为1/160/110;131I为11/240/170。材料密度和核素能谱是这些表值的条件,不能把同一厚度通用于所有材料或核素。

依据:PDF 第 69 页,I.1、表I.1

通风柜屏蔽厚度能仅按一个固定毫米数采购吗?

表I.2按操作活度和核素分别给铅厚,计算条件是距源30 cm处剂量率25 μSv/h。例如1850 MBq时99mTc/131I/18F分别2/19/35 mmPb;7400 MBq时2/25/45;37000 MBq时3/33/56;370000 MBq时4/44/73。应核对核素、最大操作活度及表的距离剂量率前提,不能直接将该示例表替代5.3.1柜体外5 cm实测目标。

依据:PDF 第 69 页,表I.2及注;PDF 第 11 页,5.3.1

核医学房间按瞬时剂量率目标如何估算屏蔽厚度?

式I.1:x=TVL×lg[AΓ/(Ḣp r²)]。x与TVL为mm,A为单个患者所用源的最大活度MBq,Γ为距源1 m周围剂量当量率常数μSv·m²/(MBq·h),Ḣp为屏蔽外关注点控制值μSv/h,r为参考点到源距离m。保守起见,99mTc、131I、18F等场所均可用此瞬时方法。参数分母、平方和对数按原图核对;文字抽取中的公式顺序不代表正确排版。

依据:PDF 第 70 页,I.2、式I.1

自屏蔽回旋加速器室外剂量率如何估算,TVL单位与核素房间相同吗?

I.3用厂家泄漏剂量等高线取参考距离r0处中子及γ剂量率,按ḢR=(r0/R)²×[Ḣn·10^(−x/TVLn)+Ḣγ·10^(−x/TVLγ)]近似估算室外点;距离为m,墙厚x及两个TVL为cm。表I.3针对11 MeV回旋加速器、约8 MeVγ和5 MeV中子:普通混凝土TVLγ/TVLn=38/43 cm,重晶石混凝土24/43,铅5/47.8,聚乙烯80/24,铁10/37,并列相应密度。此处cm不能与I.1核素屏蔽表的mm混用;表列材料参数不取消5.2.13对机房建材及活化的要求。

依据:PDF 第 70 页,I.3、式I.2;PDF 第 71 页,表I.3;PDF 第 11 页,5.2.13

核医学外照射、污染及气溶胶检测仪器有什么最低要求?

J.1规定外照射仪表响应时间及能量响应须适应辐射场,最低可测读值≤0.1 μSv/h;X、γ仪表符合GB/T 4835.1,中子仪表符合GB/T 14318。表面污染仪表符合GB/T 14056.1;气溶胶采样器和γ谱仪满足GB/T 14584。不能以具备某一种剂量仪代替全部类型的监测设备。

依据:PDF 第 72 页,J.1

表面污染巡测时探头离表面多远,怎样避免γ干扰?

外照射先巡测发现高水平区域,再重点检测局部屏蔽和缝隙,包括墙地顶、门窗、操作位和孔洞。污染巡测速度匹配响应时间,探头尽量靠近,发现污染后停留足够长;α测量窗距表面0.5 cm,β为1 cm。γ/β共存时采取措施排除γ干扰。碘空气采样选与物理化学性质相适应介质,流量匹配收集效率,采样位于呼吸带、尽量在场所中央。

依据:PDF 第 72 页,J.2

本底外照射与表面污染的测量读数和校准处理一样吗?

无医用源照射时选代表性测点,一般不少于5个且覆盖相关场所。外照射本底距地面1.3 m,稳定后固定时间间隔至少记录3次,平均值乘校准因子,报告场所范围。污染本底用超过α/β射程的塑料或铝板盖敏感窗,固定三个响应时间,至少记录3个显示值;J.3.3文字规定平均值除以校准因子。两者操作和原文校准表述不同,应分别执行并保留记录。

依据:PDF 第 72 页,J.3.1;PDF 第 73 页,J.3.2~J.3.3

控制区边界检测点的高度、距离和数量怎样选?

J.4要求能包含检测区域最大值。表J.1:墙外高1.3 m、距屏蔽0.3 m,每面墙至少1点;顶棚区域高0.3 m至少1点,下方人员可达处高1.7 m至少1点;门的每个缝隙及中央距屏蔽0.3 m各至少1点;观察窗距0.3 m至少1点,孔洞或通风口距0.3 m 1点;操作位高1 m 1点。表中未规定的距离或高度以“—”列示,不应自行填造。

依据:PDF 第 73 页,J.4、表J.1

回旋加速器、PET/CT或SPECT/CT防护检测应采用什么工况?

回旋加速器按常用最大生产条件制药,在临近结束时检测机房周围;其他场所在常用最大用量或可能最大活度条件下,按临床流程摆源。含CT设备机房采用核素常用最大用量及CT常用最大扫描条件,并按运行设置等效散射体。污染检测防止仪器被沾污,结束后检测自身尤其鞋底;敷贴室污染检测避免敷贴器辐射影响。

依据:PDF 第 73 页,J.5.1~J.5.2

怎样采集131I空气样品并估算工作人员摄入量和待积有效剂量?

操作过程中在131I分装和服药处采样,采样点在工作人员站立地面向上1.5 m呼吸带;采样量按预期浓度和γ谱仪探测下限确定,分析遵循GB/T 11713、WS/T 184。式J.2为A0,吸=C空×B空×t,浓度Bq/m³、呼吸率m³/h、累计时间h,成人呼吸率取0.83 m³/h。式J.1 E(τ)=A0×e(τ),A0为Bq,e(τ)为mSv/Bq、可从GBZ 129取得;这是职业内照射估算,不能拿来替代患者附录D的施用量系数。3.9所称气溶胶,是分散在气体中的固体微粒或液体微滴构成的悬浮体系。

依据:PDF 第 74 页,J.5.3、式J.1、J.2;PDF 第 26 页,D.1注2;PDF 第 6 页,3 术语和定义

PET、SPECT、131I、敷贴和粒籽场所还需检测哪些特殊位置?

表J.2要求人员手、裸露皮肤及工作服手套鞋帽测污染;PET合成/分装柜观察窗、手孔、操作位及柜周5 cm,SPECT淋洗装置观察窗、操作位及装置周5 cm测外照射。屏蔽容器表面5 cm与100 cm,注射台车观察窗/手孔/操作位也测;制备分装注射及给药后候诊处地面、椅、台、池、床和可能污染位置测污染。131I分装给药处及分装装置分别检测;敷贴贮源箱、粒籽贮存器和废物桶测表面5/100 cm及规定操作位。

依据:PDF 第 74 页,J.6、表J.2;PDF 第 75 页,表J.2(续)

每个检测点至少记录几次,外照射结果怎样扣本底并校准?

每点不少于3个读数;记录日期时间、场所具体位置、仪器名称编号检定信息、工况、读数、特殊情况及检测者。外照射按周围剂量当量率,污染按计数率或Bq/cm²记录。计算均值并剔除离群异常值,扣检测场所本底、作校准因子修正:式J.3 D=(X̄−Xb)×k,单位μSv/h。若报告值包含本底,应给出本底范围。原文字层漏等号乘号,公式按原图确认。

依据:PDF 第 75 页,J.7、式J.3;PDF 第 76 页,J.7.2(续)

表面污染计数率如何换成Bq/cm²,通风橱测风速应开多大?

式J.4 As=(N̄i−Nb)/R=(N̄i−Nb)/(εi×W×εs),其中计数率为s⁻¹、R为源活度响应、εi和εs分别仪器及污染源效率、W为灵敏窗面积cm²,As为Bq/cm²。污染面积小于灵敏窗时修正面积;被测污染源与检定校准源不同时修正R。J.8要求正常操作状态测风速:无手孔的前挡玻璃开一半,在开口测;有手孔的打开两个手孔,在手孔测。

依据:PDF 第 76 页,J.7.2式J.4、J.8

附录K怎样区分必备和选备用品,应急去污包有哪些物品?

普通核医学/SPECT工作人员必备铅橡胶衣、围裙、污染防护服和围脖,帽及铅玻璃眼镜选备;正电子药物及131I场所必备污染防护服。敷贴宜远距离工具,选有机玻璃眼镜或面罩,患者用≥3 mm橡皮泥或橡胶板;粒籽场所工作人员备铅橡胶衣、铅玻璃眼镜及围裙或三角裤,患者植入部位体表适当屏蔽。应急去污用品包括一次性防水手套、气溶胶口罩、安全眼镜、防水工作服胶鞋、去污剂、刷子吸水纸、标记笔、不同塑料袋、酒精湿巾、警告标志、胶带标签、不透水塑料布和一次性镊子等。

依据:PDF 第 77 页,K.1、K.2、表K.1

附录L对儿童、孕妇和10岁以上探访者每次接触剂量如何控制?

L.1.1要求孕妇和3岁以下儿童尽量避免接触接受核医学诊疗的患者;3~10岁儿童每次接触剂量≤1 mSv;10岁以上人员每次≤3 mSv,并说明一般不应超过1 mSv,即使10岁以上也不应超过3 mSv。这里是每次接触的年龄分组准则,不能与7.3诊疗期间陪护或家庭成员的5 mSv/1 mSv约束混成同一数值。

依据:PDF 第 78 页,L.1.1;PDF 第 14 页,7.3.1(续)~7.3.2

估算探访者受照剂量时,距离小于3 m还能直接用平方反比吗?

L.1.2按距离分段:R≥3 m,用D=AR×D1×t/(1000R²);R<3 m,用D=AR×D1×t/(1000R^1.5),标准说明近距离用平方反比误差较大。AR为患者当时体内活度MBq,t为小时,R为米,D为mSv;D1取表L.1(如18F 0.092、99mTc 0.0207、131I 0.0583 μSv·m²/(h·MBq))。这些公式误差较大,但可用于是否超过约束的判断。物理页78第一处把系数表写成K.1,页79及实际表题为L.1,保留该交叉引用差异。

依据:PDF 第 78 页,L.1.2 a)、b)、式L.3/L.4;PDF 第 79 页,L.1.2(续)、表L.1

怎样用两次剂量率测量估算患者滞留活度?探头怎么摆放?

式L.5为AR=A0×H/H0。首次H0应在施药后尚未发生任何排泄前尽快测;关注时刻在同一固定位置,用同一防护巡测仪、相同校准因子测H。A0和AR为MBq,H/H0为同单位剂量率比。图L.1标示探头离地1 m、患者与探头水平距离3 m。不能更换位置或仪表条件后直接套比值。L.3对有γ/χ发射核素采用此法;无γ/χ者可用类似方法,距离减至30 cm、改用表面污染仪。

依据:PDF 第 79 页,L.1.2 c)、式L.5;PDF 第 80 页,图L.1、L.3

除131I外,哪些治疗核素有出院体内活度控制值?

表L.2列111In≤470 MBq、131I≤400、153Sm≤5200、186Re≤5700、188Re≤5800、198Au≤690、201Tl≤3100,目的是使出院后家庭和公众受照不超过相应约束或限值。7.2.1对接受其他放射性药物治疗的患者写为体内活度“低于”表L.2要求,表本身则以≤列值;应保留这一文字与表符号差异,不自行合并成新的出院判据。测量按L.3。

依据:PDF 第 80 页,L.2、表L.2、L.3;PDF 第 13 页,7.2.1

甲亢和甲状腺癌患者出院后的不上班、不同床和儿童接触时间一样吗?

表L.3按施用量和治疗类型分别给天数,依次为不上班/不同床/限制<2岁、2~5岁、>5岁儿童接触:甲亢200 MBq为0/15/15/11/5;400为3/20/21/16/11;600为6/24/24/20/14;800为8/26/27/22/16。甲状腺癌1850为3/16/16/13/10;3700为7/20/20/17/13;5550为10/22/22/19/16;7400为12/23/24/21/17。均为天,不能把治疗类型、施用量或儿童年龄列互换。出院应给予书面指导。

依据:PDF 第 81 页,L.4、表L.3

甲亢或甲状腺癌患者出院后,附录L如何建议旅行?

L.4以出院时体内131I 400 MBq(1 m约23.3 μSv/h)说明情景。表L.4建议8 d前不参加任何旅游;第8 d对应近似≤11.5 μSv/h,自由行可但与同伴>1 m,建议不参团;16 d、≤5.7时,自由行及3天以内短期参团均与同伴>1 m;24 d、≤2.8时,自由行可,参团与同伴>1 m;32 d、≤1.4时两类均可。应连同情景、近似剂量率和距离条件告知,不能只按天数把所有患者判断为无限制。

依据:PDF 第 81 页,L.4说明;PDF 第 81 页,表L.4及注

附录M的粒籽源衰变校正因子如何按天数查用?

表M.1为125I,行基数以20 d递增、列为0/2/4…18 d,按行列相加定位;例如60 d为0.500,62 d为0.489,240 d为0.063。表M.2为103Pd,行基数以5 d递增、列0/0.5…4.5 d;例如15 d为0.568,18 d为0.508,18.5 d为0.498。用于11.7.2所述使用当天对出厂活度的衰变校正;表内值应按核素和天数查,不能互用或擅自改用其他半衰期重算后声称为表值。

依据:PDF 第 82 页,表M.1;PDF 第 83 页,表M.2;PDF 第 17 页,11.7.2

附录N的同名和错误应答案例提示哪些身份核验漏洞?

N.1.1中两患者同名,计算机列表漏重复姓名,施药医生只核姓名未交叉核腕带识别码,导致错误治疗;N.1.2中错误患者响应呼叫也导致错给131I。案例要求检查是否有明确身份识别程序(如照片)、信息冲突警示、矛盾信息调查、医生护士沟通及治疗患者隔离安排;身份程序应在错误应答时仍有效。案例内抢救药物剂量是事件记述,不是供读者自行处置的通用用药方案。

依据:PDF 第 84 页,N.1.1~N.1.2

已有活度计测量,为什么仍需按处方双重独立核查?

N.1.3~N.1.5展示未查两瓶标签、把科室常规剂量当处方、预期读数干扰实际444 MBq读数等错误;N.1.8则因包装由一胶囊变两胶囊而漏给一颗。案例教训是接收、储存、制备分装及给药流程按处方核对每位患者活度,正确读活度计,检查标签和小瓶内完整剂量,并实施双重、独立检查及医师技术人员沟通。不能以“已测量”代替核实测量值和处方一致。

依据:PDF 第 84 页,N.1.3;PDF 第 85 页,N.1.3(续)~N.1.5;PDF 第 86 页,N.1.8

附录N的哺乳期误给131I案例强调了什么流程问题?

N.1.6描述给131I全身扫描后才发现患者在哺乳期,导致婴儿严重受照。标准列出的教训是核医学科应有询问女性是否哺乳的程序文件,并有应对工作人员数量不足的措施,确保仍保持警觉、遵守程序。不能因为人手紧张省略施药前孕哺核验;对应一般要求见4.2.1.4。

依据:PDF 第 85 页,N.1.6;PDF 第 86 页,N.1.6(续);PDF 第 7 页,4.2.1.4

核素治疗患者急救复苏时,应急计划应事先准备什么?

N.1.7描述131I治疗患者复苏时血液尿液溢出且未检查在场人员衣物污染。案例要求检查科室是否有涉及核素治疗患者紧急情况的应急程序、是否开展可能涉及全体相关人员的模拟演练,以及能否明确识别核素治疗患者。该病例监测结果不能推广为所有急救污染均无内照射风险。

依据:PDF 第 86 页,N.1.7

发现放射源丢失或未按时到货,应急预案应包括哪些行动?

N.2.1强调保持最新库存,立即明确丢失源类型、活度及最后时间地点和持有人,程序中检查货物是否按预期时间到达。行动包括寻求辐射防护管理人员帮助、本地搜索、确保其他源安全受控、排查医院;仍未找到时联系销售公司追踪货物,再按监管规定报告丢失材料。

依据:PDF 第 86 页,N.2.1

99mTc发生器损坏时,应立即采取什么措施?

附录N.2.2指出发生器含较大量放射性,损坏时立即撤离该区域;通知放射防护管理人员确认泄漏,并监督去污和监测实施;记录事件并按监管机构规定报告。

依据:PDF 第 86 页,N.2.2;PDF 第 87 页,N.2.2(续)

少量放射性液体溢出时,应从中心向外擦还是从外向内擦?

N.2.3要求穿防护服和一次性手套,用吸水垫迅速吸收防扩散,再取走垫;用毛巾从污染区边缘向中心擦拭。干燥后做擦拭样品测试,重复清洁—测试循环直到样品显示已清除;用合适塑料袋容纳污染物,并备湿纸巾。

依据:PDF 第 87 页,N.2.3

大量放射性物质溢出时,清理监督和人员离场怎么安排?

N.2.4要求立即通知放射防护管理人员,清理在其直接监督下进行;吸收垫覆盖溢出物防扩散,非参与处置者立即离开。离开污染区时监测所有涉事人员;污染衣物脱下放入标“放射性”的塑料袋,皮肤污染立即清洗,眼睛污染用大量水冲洗。应与本机构应急预案及异常照射评估、记录报告要求衔接。

依据:PDF 第 87 页,N.2.4;PDF 第 20 页,13.2.2~13.2.3

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卫健委详情页显示标准发布日期2020-10-26、实施日期2021-05-01;本次未独立核验其当前现行状态。

资料获取时间:2026-09-29T03:42:48+08:00。PDF:87 页。