放射诊疗管理规定（2016年修订文本）条款解读与原文下载

放射诊疗包括使用放射性同位素、射线装置进行临床诊断、治疗和健康检查，按放射治疗、核医学、介入放射学、X射线影像诊断四类管理。不同类别的人员、设备、防护设施和质量管理要求不同。 拟开展项目应先明确诊疗类别，再核对机构科目、专业人员、设备、防护检测和应急条件，不用一个影像科名称概括全部业务。

条款依据：第二条至第十条（对照全文）

不当然可以。放射诊疗建设项目涉及预评价卫生审核、控制效果评价和防护设施验收等要求，正式开展前还须依法取得放射诊疗许可并完成医疗执业事项衔接。 辐射安全许可、放射诊疗许可、医疗执业科目和建设项目卫生审查各有范围与程序。应按项目类型和属地权限分别核对，不能相互替代。

条款依据：第十一条至第十六条（对照全文）

许可证校验、设备状态检测、稳定性检测、维修与场所防护检测构成持续管理。新设备启用、维修或部件更换后，需要按规定检测确认，不把出厂证明视为全部医疗使用条件。 保存设备唯一标识、检测报告、校准维护及异常处置记录。变化可能影响屏蔽、业务范围或许可信息时，先判断是否需要相应手续和重新检测。

条款依据：第十七条至第二十一条（对照全文）

工作人员个人剂量、健康监护与患者医疗照射保护属于不同管理对象。医疗照射应合理选择检查方法和项目，落实正当性、优化及必要告知，不以职业人员监测结果代替患者保护。 对不同患者群体及可能妊娠者核对适用要求，避免无必要重复检查，使用相应防护并做好质量控制。具体医学检查选择由有资格医疗人员结合临床需要决定。

条款依据：第二十二条至第二十七条（对照全文）

放射治疗须按规定核对定位、计划和剂量等，核医学须遵守操作规范并防止放射污染。核医学产生的放射性固体废物、废液及患者放射性排出物有专门收集和处理要求。 医疗机构应在实际诊疗流程中设置核对、防误照及污染控制措施，并与环境辐射安全、放射性废物和医疗废物管理制度衔接，不能仅按普通医疗废物方式处置。

条款依据：第二十八条至第三十条（对照全文）

医疗机构须制定与业务相适应的应急预案，发生规定的放射事件应调查处理、报告并采取救治与控制措施。事故记录与法定报告是不同责任，不能用内部说明代替应报告事项。 保留诊疗计划、设备状态、照射记录、剂量与调查资料，及时采取保护措施。具体责任依事件性质、后果及适用法律确定；本站不替代医学处置或行政结论。

条款依据：第三十一条至第四十二条（对照全文）