放射性同位素与射线装置安全许可管理办法（2021年第四次修正）条款解读与原文下载

许可证权限根据生产、销售、使用活动及源、装置类别等确定，2021年修订文本还对部分医疗用途和制备放射性药物自用情形设具体分工。受委托办理也有法定条件。 应使用当前类别和活动清单核对有审批权机关，不凭历史发证机关或设备供应商建议确定。医疗放射诊疗许可与辐射安全许可并行审查。

条款依据：第二条至第六条（对照全文）

申请前需按规定组织编制或填报环境影响评价文件，文件类型与活动、类别和环境影响程度有关；单位同时需具备相应人员、场所、监测、防护、应急及废物条件。 材料应涵盖规划设计的实际业务和设施，不能把拟开展部分遗漏以获取较低类别许可。环评要求与法典施行后的制度及主管部门现行办事规范同时核对。

条款依据：第七条至第十九条（对照全文）

单位名称、地址、法定代表人等登记变化与活动种类范围、类别变化适用不同手续。许可证有效期五年，需延续的在届满30日前申请；部分终止或全部终止活动还须依法变更或注销。 先识别变更的性质，再核对证书、环评和场所条件是否一致。不得以名称变更备案代替新增业务的重新申请，也不能在未延续的情况下只凭旧证继续经营。

条款依据：第二十条至第二十六条（对照全文）

转让还需依办法履行每次转让前审批和完成后备案等要求，转入转出双方分别承担相应义务。进口、出口和跨省转移使用也各有规定。 以源编码、类别、活度、数量和双方范围核对手续，记录批准及活动完成日期。不要把运输许可、商业交易和源转让审批混为一项。

条款依据：第二十七条至第三十五条（对照全文）

废旧源返回或送交有资质单位及备案有具体要求；相关产生污染的场所和设备终结运行后应依法实施退役，完成后再衔接许可证变更或注销。 按源类别核对返回合同、去向和时间要求，长期保存同位素及装置台账、个人剂量和职业健康档案，不仅登记采购，也登记最终处置。

条款依据：第三十六条至第四十一条（对照全文）

第四十二条要求年度评估涵盖台账、设施运行维护、制度措施、事故应急及档案等，并于每年1月31日前报原发证机关。监管部门另开展监督检查。 按实际运行记录形成评估，问题、整改和复核应能相互印证。评估不代替环评、许可证或职业健康检查，2026年法典施行后的法律引用和监管要求仍应核对。

条款依据：第四十二条至第四十七条（对照全文）