医用电子直线加速器质量控制检测标准（代替WS 674—2020）
本强制性卫生行业标准规定医用电子直线加速器防护性能及质量控制检测的一般要求、检测项目、技术要求和方法，适用于医用电子直线加速器，环形机架、医用电子回旋加速器及术中放疗直线加速器可参照执行。标准区分验收检测、状态检测、稳定性检测和检查项目，并规定泄漏辐射、感生放射性、剂量特性、照射野及等中心等项目的检测条件、方法和技术要求。关键检测限值需连同机型、辐射类型、照射野、测量条件、周期及对应附录一起使用。PDF有4个弱文字页；原件与原生文字层保持不变，未对局部页面OCR。
范围、强制性及术语
本标准适用于医用电子直线加速器防护性能和质量控制检测；环形机架加速器、医用电子回旋加速器和术中放疗直线加速器可参照执行。标准代替WS 674—2020，性质为强制性标准。
术语包括正常治疗距离、等中心、标称能量、均整度、患者平面、M区、测试区、最大吸收剂量、多元限束装置、剂量核查、什值层、几何照射野、源皮距、基准深度和感生放射性。
依据：PDF 第 3 页，前言；PDF 第 4 页，1；PDF 第 4 页，1；PDF 第 5 页，3.10
防护性能要求
防护性能条款涉及吸收剂量的控制、限束装置泄漏辐射及感生放射性。双道剂量监测、计时器、剂量率监测以及辐射类型、能量和楔形过滤器的选择显示应满足规定功能。限束装置泄漏辐射阈值依据测量区域与最大吸收剂量比值区分，感生放射性按累积剂量和剂量率要求评价。具体检测布点、屏蔽材料、能量和测量时机见附录A与D。
依据：PDF 第 6 页，4.1.2；PDF 第 6 页，4.2.1；PDF 第 13 页，A.4.1
检测分类、周期与技术要求（附录C表C.1—C.3）
质量控制检测分为验收检测、状态检测和稳定性检测；检测周期和条件依附录C、D。表C.1列防护性能检测，表C.2列质量控制检测，表C.3列检查项目。稳定性检测中例如剂量偏差推荐周期为一周，重复性为六个月；多项等中心/照射野项目另有月度、季度、半年或年度周期。具体适用栏位以及验收/状态/稳定性类别必须对照表格列头，不能只凭单个阈值判定。
| 表/项目 | 关键技术要求（按原表单位） | 检测/周期提示 |
|---|---|---|
| C.1 X射线限束装置泄漏辐射 | 最大比值≤2%；平均比值≤0.75% | 验收检测 |
| C.1 电子线限束装置泄漏辐射 | 最大比值≤10% | 验收检测 |
| C.1 M区域外泄漏辐射（中子除外） | 最大比值≤0.2%；平均比值≤0.1%；患者平面外最大比值≤0.5% | 验收检测 |
| C.1 感生放射性累积剂量 | 5 cm≤10 μSv；100 cm≤1 μSv | 验收检测 |
| C.1 感生放射性剂量率 | 5 cm≤200 μSv/h；100 cm≤20 μSv/h | 验收检测 |
| C.2 剂量偏差 | ≤3% | 验收/状态/稳定性；稳定性推荐一周 |
| C.2 重复性 | ≤0.5% | 验收/状态/稳定性；稳定性推荐六个月 |
| C.2 剂量与剂量率线性 | ≤2% | 对应的能量/检测类别按表C.2 |
| C.2 日稳定性剂量 | ≤2% | 验收检测、稳定性检测；推荐六个月 |
| C.2 X射线深度吸收剂量特性 | ≤3% | 验收检测、稳定性检测；推荐六个月 |
| C.2 电子线深度吸收剂量特性 | ≤3%或≤2 mm | 验收检测、稳定性检测；推荐六个月 |
| C.2 X射线方形野均整度 | 10 cm×10 cm≤106%；>30 cm×30 cm≤110% | 相应类别和周期见表C.2 |
| C.2 X射线方形野对称性 | ≤103% | 推荐六个月 |
| C.2 电子线照射野均整度 | 80%主轴≤15 mm；90%主轴≤10 mm；90%对角线≤20 mm | 推荐三个月 |
| C.2 电子线照射野对称性 | ≤105% | 推荐三个月 |
| C.2 照射野半影 | 符合厂家给出值 | 稳定性检测 |
| C.2 照射野数字指示（单元/多元限束） | ≤3 mm | 推荐一个月 |
| C.2 辐射束轴位置/等中心偏移 | 位置指示≤2 mm；等中心偏移≤2 mm | 推荐一个月 |
| C.3 等中心指示（激光灯） | ≤2 mm | 推荐一天 |
| C.3 旋转标尺零刻度位置 | 各列举轴≤0.5° | 推荐一个月 |
| C.3 治疗床运动精度 | 垂直、横向、前后均≤2 mm | 推荐六个月 |
| C.3 治疗床运动刚度 | 高度变化≤5 mm；横向侧向倾斜角度≤0.5° | 推荐一年 |
| C.3 治疗床等中心旋转 | ≤2 mm | 推荐一个月 |
依据：PDF 第 7 页，5.1.1；PDF 第 15 页，C.1；PDF 第 15 页，表C.2；PDF 第 16 页，表C.2；PDF 第 17 页，表C.3
检测方法与条件（附录A、B、D—G）
防护性能方法包括限束装置泄漏辐射布点/测量和感生放射性测量；剂量核查建议偏差控制在±3.5%以内，不应超过±5%，超限后按偏差区间采取原因调查、复测或纠正行动。
质量控制方法按预置照射条件执行，方法覆盖剂量偏差、重复性、线性、角度变化、日稳定性、深度吸收剂量特性、均整度/对称性、半影、照射野数字指示、束轴位置及等中心偏移。附录F规定仪器设备配置，附录G给出检测和检查方法。复杂公式、表格和测量条件需使用原文及对应附录，不从摘要推导检测结论。
依据：PDF 第 14 页，附录B；PDF 第 14 页，附录B；PDF 第 22 页，附录F；PDF 第 23 页，G.1.1.1
文字层与页面质量
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依据：PDF 第 1 页，封面
关键问题问答
本标准的检测项目是否都使用同一周期？
不是。表C.2和C.3分别按项目和验收、状态、稳定性类别列明检测要求及周期。例如剂量偏差推荐一周，重复性推荐六个月，等中心指示推荐一天；其余应逐项查原表，不可套用单一周期。
依据：PDF 第 15 页，表C.2；PDF 第 15 页，表C.2；PDF 第 16 页，表C.3
输出剂量核查偏差超过±5%时如何处理？
附录B称偏差宜控制在±3.5%，不应超过±5%；超过±5%但不超过±25%时应查明原因并进行第二次剂量核查；超过±25%时应立即采取行动，开展现场剂量测量等纠正行动。
依据：PDF 第 14 页，附录B；PDF 第 14 页，附录B
来源与版本
NHC详情页给出发布日期2025-09-05、实施日期2026-09-01；截至2026-09-29已过实施日期。未核查后续勘误、撤销或替代公告。
资料获取时间：2026-09-29T03:10:00+08:00。PDF：33 页。